Página 64 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013
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62
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
–
–
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sani-
tarios (AEMPS).
Informe de posicionamiento terapéutico
de bromuro de aclidinio (Eklira Genuair
®
(Bretaris Genuair
®
).
PT/V1/15102012;
18 de diciembre de 2012.
.
aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/
docs/IPT_aclidinio-PT_V1_15102012.pdf
–
–
Cazzola M, Page CP, Calzetta L, Matera MG.
Pharmaco-
logy and therapeutics of bronchodilators.
Pharmacol Rev
.
2012; 64(3): 450-504.
–
–
Chrystyn H, Niederlaender C.
The Genuair
®
inhaler: a
novel, multidose dry powder inhaler.
Int J Clin Pract
. 2012;
66(3): 309-17.
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
/
(visitada el 21 de diciembre de 2012).
–
–
European Medicines Agency.
European Public As-
sessment Report (EPAR).
Eklira Genuair. EMA/425322/2012;
EMEA/H/C/002211. http
:/
(visitada
el 21 de diciembre de 2012).
–
–
Fuhr R, Magnussen H, Sarem K, Llovera AR, Kirsten
AM, Falqués M, Caracta CF, Garcia Gil E.
Efficacy of acli-
dinium bromide 400 μg twice daily compared with placebo
and tiotropium in patients with moderate to severe COPD.
Chest
. 2012;
141(3)
: 745-52.
–
–
Kerwin EM, D’Urzo AD, Gelb AF, Lakkis H, Garcia Gil E,
Caracta CF; ACCORD I study investigators.
Efficacy and
safety of a 12-week treatment with twice-daily aclidinium
bromide in COPD patients (ACCORD COPD I).
COPD
. 2012;
9(2): 90-101.
–
–
Miravitlles M, Soriano JB, García-Río R, Muñoz L, Du-
rán-Tauleria E, Sánchez G, et al.
Prevalence of COPD in
Spain: impact of undiagnosed COPD on quality of life and
daily life activities.
Thorax
2009; 64: 863–8.
–
–
Singh D, Magnussen H, Kirsten A, Mindt S, Caracta
C, Seoane B, Jarreta D, Garcia Gil E.
A randomised, pla-
cebo- and active-controlled dose-finding study of aclidinium
bromide administered twice a day in COPD patients.
Pulm
Pharmacol Ther
. 2012; 25(3): 248-53.
–
–
Sims MW, Panettieri RA Jr.
Profile of aclidinium bromide
in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease.
Int J Chron Obstruct Pulmon Dis
. 2011; 6: 457-66.
VALORACIÓN
BROMURO DE ACLIDINIO
EKLIRA GENUAIR/BRETARIS GENUAIR
(Almirall)
Grupo Terapéutico (ATC):
R03BB. APARATO RESPIRATORIO. Medicamentos contra alteraciones obstructivas pulmonares:
anticolinérgicos.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en los pacientes adultos
con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
VALORACIÓN GLOBAL: SIN INNOVACIÓN.
No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica
en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.
♣
FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA
Fármaco
Medicamento
Laboratorio
6
Año
Ipratropio, bromuro
Atrovent
Boehringer Ingelheim 1979
Tiotropio, bromuro
Spiriva
Boehringer Ingerlheim 2002
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Dosis diaria Coste anual
Aclidinio, bromuro
400 µg /12 h
579,26
€
Tiotropio, bromuro
18 µg /24 h
641,91
€
6
Comercializador actual
