Página 66 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013

64 Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
tos nutricionales que contienen lactasa y que
permiten paliar en cierto grado el déficit con-
génito (Arkoenzimas Lactosa Digest®, Coliprev ®,
Kerulac® , Nutira Lactasa®), recomendables para
un uso ocasional, especialmente cuando no se
está seguro de la ausencia de lactosa en la dieta,
teniendo en cuanta que el suero de la leche (que
contiene, entre otras cosas, lactosa) es un cons-
tituyente muy común de las comidas preparadas
industrialmente.
ACCIÓN Y MECANISMO
La gaxilosa es un disacárido sintético formado
por galactosa y xilosa. Tras su administración
oral, la gaxilosa – que no es absorbida en el
tracto digestivo – es transformada por acción de
la lactasa en galactosa y xilosa. Esta última es
metabolizada parcialmente – alrededor del 50%
de la fracción absorbida – y el resto es eliminada
con la orina de forma inalterada: aproximada-
mente el 48% de la xilosa administrada es elimi-
nada con la orina. La gaxilosa carece de efectos
farmacológicos.
La cantidad total de xilosa presente en la orina
se correlaciona con la actividad enzimática de la
lactasa intestinal; por este motivo, se ha autori-
zado a la gaxilosa para el diagnóstico de la hipo-
lactasia en adultos y en pacientes ancianos que
presenten síntomas clínicos de intolerancia a la
lactosa. Para una cantidad administrada de 450
mg de gaxilosa, se considera que una persona
tiene unos niveles normales de lactasa (personas
normolactásicas) cuando la cantidad total de xi-
losa en la orina recogida en las 5 horas siguientes
a la administración de gaxilosa a 37,87 mg; por
debajo de este valor, la persona es considerada
como hipolactásica.
ASPECTOS MOLECULARES
La gaxisolosa es un análogo estructural de la
lactosa, consistente en sustituir la fracción de glu-
cosa por xilosa en la molécula de la lactosa. En tér-
mino químicos, la gaxilosa es la 4-O-b-D-galacto-
piranosil-D-glucopiranosa, en tanto que la lactosa
es la 4-O-b-D-galactopiranosil-D-xilopiranosa
EFICACIA Y SEGURIDAD CLÍNICAS
La eficacia diagnóstica y la seguridad clínica
de la gaxilosa han sido adecuadamente con-
trastados en la indicación autorizada mediante
varios ensayos clínicos, en los que se estudió la
dosis y tolerabilidad de los test de gaxilosa en
orina y sangre, determinándose los límites infe-
riores normales (“cut-off”) de xilosa para dichos