Página 54 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
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VALORACIÓN
FIDAXOMICINA
DIFICLIR
(Astellas)
Grupo Terapéutico (ATC):
A07AA. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinfla-
matorios. Antiinfecciosos intestinales: antibióticos.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento en adultos de infecciones por
Clostridium difficile.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en la terapéutica estándar.
♣ ♣
Novedad clínica:
Reducción del riesgo de emergencia de cepas microbianas resistentes.
⇑
Novedad molecular:
Mecanismo de acción parcialmente diferente.
⇑
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Dosis diaria Coste anual
1
Fidaxomicina
200 mg/12 h
1.618,15
€
Vancomicina
125 mg/6 h
653,80
€
1
Diez días de tratamiento.
–– Baja incidencia de resistencias bacterianas,
aunque esto tendrá que confirmarse en los
próximos años, a partir de su mayor utilización
clínica.
–– Limitación actual de recursos terapéuticos dis-
ponibles para este cuadro. En especial, la fi-
daxomicina permitiría reducir la utilización de
vancomicina para esta indicación, dado que
esta última forma parte del escasísimo arsenal
antibacteriano estratégico para cepas multir-
resistentes de
Staphyllococcus
y
Enterococcus.
Aun con la limitación anterior, cabe considerar a
la fidaxomicina como una útil adición al arsenal te-
rapéutico disponible en la diarrea por
C. difficile
, es-
pecialmente para aquellos casos considerados como
graves y, por tanto, susceptibles de ser tratados con
vancomicina oral, atendiendo a los siguientes motivos:
–– Elevada eficacia clínica y bacteriana
–– Efecto favorable sobre la recurrencia de la diarrea.
–– Mecanismo novedoso, fruto de una estructura
relativamente diferente a la de los macrólidos
convencionales.
