Página 68 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
/
(visitada el 16 de enero de 2013).
–
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Hermida C, Guerra P, Martín I, Martínez-Costa OH, Sán-
chez V, Sánchez JJ, Fernández-Mayoralas A, Codoceo
R, Frías J, Aragón JJ.
Nuevo test no invasivo para el diag-
nóstico de la hipolactasia (intolerancia a la lactosa) utilizando
4-galactosil-xilosa (gaxilosa): ensayos clínicos en fase I, Ib y
IIb-III.
Rev Esp Enferm Dig
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. 2011;
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VALORACIÓN
GAXILOSA
LACTEST
(Ferrer Internacional)
Grupo Terapéutico (ATC):
V04CX. VARIOS. Agentes para diagnóstico: Otros.
Indicaciones autorizadas:
Diagnóstico de la hipolactasia en adultos y en pacientes ancianos que presenten síntomas
clínicos de intolerancia a la lactosa.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en el diagnóstico estándar
♣ ♣
Novedad clínica:
Mejora la eficacia diagnóstica de los procedimientos estándar
⇑
Novedad molecular:
Incorpora variaciones significativas en el mecanismo diagnóstico:
⇑
Novedad físico-química:
Vías y dispositivos de administración sustancialmente más seguros y cómodos
para el paciente.
⇑
COSTE DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Dosis
Coste
Gaxilosa
450 mg
70,25
€
del test de hidrógeno y la glucemia capilar en el
diagnóstico de la intolerancia a la lactosa, en-
contró para estas pruebas diagnósticas valores
medios de sensibilidad del 88% y del 94%, res-
pectivamente, y del 85% y 90% para la especi-
ficidad. Estos valores son, en general, mayores
que los encontrados en el ensayo clínico
pivotal
con gaxilosa (
Hermida, 2012
): 73,2% y 69,4%
de sensibilidad, y 85,6% y 78,4% de especifi-
cidad. En cualquier caso, el test de gaxilosa ha
demostrado ser un método muy preciso, sencillo
y seguro para el diagnóstico no invasivo de la
hipolactasia, convirtiéndose en una interesante
alternativa en este campo.
