Página 46 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013

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NUEVOS FÁRMACOS Panorama Actual Med 2013; 37 (360): 44-47
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA. Se reseñan los
medicamentos de uso humano que han recibido una recomendación favorable para su autorización oficial, pero
que aún no han sido comercializados.
Medicamentos de uso humano con nuevos principios activos autorizados
por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o, en su caso, por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Nuevos principios activos en España
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización Indicación autorizada Huérfano
Aflibercept Eylea Bayer 20/9/12 Degeneración macular húmeda
Alipogen
Tiparvovec Glybera UniQure 19/7/12 Deficiencia de lipoproteinasa familiar Sí
Amifampridina Firdapse Biomarin 23/12/09 Síndrome miasténico de Lambert-
Eaton (LEMS) Sí
Axitinib Inlyta Pfizer 24/5/12 Carcinoma de células renales
Azilsartán Ipreziv Takeda 15/12/11 Hipertensión arterial
Belatacept Nulojix BristolMyers.
Squibb 17/6/11 Prevención del rechazo en trasplante
renal
Bosutinib Bosulif Pfizer 17/1/13 Leucemia mieloide crónica
Brentuximab Adcetris Takeda 19/7/12 Linfoma de Hodgkin
Bromelaína Nexobrid Teva 18/12/12 Debridamiento de escaras Sí
Catridecacog NovoThirteen Novo Nordisk 24/5/12 Deficiencia congénita de Factor XIII Si
Catumaxomab Removab Fresenius 20/4/09 Ascitis maligna
Ceftarolina,
fosamil Zinfro AstraZeneca 21/6/12 Infecciones bacterianas
Cobre (64Cu),
cloruro Cuprymina Sparkle 21/6/12 Radiomarcador
Condrocitos
autólogos
Chondro.
Celect Tigenix 5/10/09 Reparación del cartílago de la rodilla
Colestilan BindRen Mitsubishi 27/9/12 Hiperfosfatemia
Conestat alfa Ruconest Pharming Group 28/10/10 Angioedema hereditario
Crizotinib Xalkori Pfizer 19/7/12 Cáncer de pulmón no microcítico
Dapagliflozina Forxiga BristolMyesSquib/
AstraZeneca 19/4/12 Diabetes mellitus tipo 2