Página 48 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013

46 Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A. Novedad clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al trata-
miento estándar.
B. Novedad molecular: Incorpora variaciones significativas en la
estructura molecular y/o en el mecanismo de acción,
C. Novedad toxicológica: Mejora el perfil toxicológico con relación
a la terapia estándar.
D. Novedad físico-química: Mejora las características farmacociné-
ticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones
de uso y en la respuesta del paciente:
E. Novedad económico-técnica: Mejora algún aspecto farmacoeco-
nómico y/o farmacotécnico:
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS
EN ESPAÑA DURANTE 2013
Principio activo Medicamento A B C D E F Indicación principal Laboratorio Huér-fano PAM
Aclidinio, bromuro
Eklira/
Bretaris
Genuair
♣ EPOC Almirall 360
Fidaxomicina Dificlir ⇑ ⇑ ♣♣ Diarrea por C. difficile Astellas 360
Gaxilosa LacTEST ⇑ ⇑ ⇑ ♣♣ Diagnóstico hipolactasia Ferrer .Internacional 360
Somatorelina GHRH
Ferring ⇑ ♣♣ Diagnóstico hipofisario Ferring 360
NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS EN ESPAÑA (2013)
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización Indicación autorizada Huérfano
Pixantrona Pixuvri CTI 16/2/12 Linfoma no Hodgkin
Regadenoson Rapiscan Rapidscan 6/9/10 Visualización de la perfusión
miocárdica
Ruxolitinib Jakavi Novartis 19/4/12 Trastornos mieloproliferativos
Tafamidis Vyndaqel Pfizer 21/7/11 Amiloidosis transtiretina Sí
Teduglutida Revertive Nycomed 21/6/12 Síndrome del intestino corto Sí
Tegafur +
Gimeracilo +
Oteracilo
Teysuno Taiho 14/3/11 Cáncer de estómago
Telavancina Vibativ Astellas 19/5/11 Neumonía nosocomial
Ulipristal1 Esmya Preglem 15/12/11 Leiomioma
Vandetanib Caprelsa AstraZeneca 17/11/11 Cáncer de tiroides
Vemurafenib Zelboraf Roche 15/12/11 Melanoma metastático
Virus gripales A/
H5N1 inactivados Vepacel Baxter 15/12/11 Vacuna antigripal prepandémica A/
H5N1
1 Comercializado como Ellaone®, como anticonceptivo de emergencia.