882
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
–
–
Arroyo R.
Los problemas de movilidad en los pacientes con
esclerosis múltiple. Eficacia de Fampyra y beneficio para el
paciente.
Hospital Clínico San Carlos;
Madrid, 17 de sep-
tiembre de 2013.
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
–
–
Cuéllar S.
Fingolimod (Gylenia), en esclerosis múltiple.
Pa-
norama Actual Med.
2011;
35(349): 1061-9.
–
–
European Medicines Agency.
Fampyra. European Public
Assessment Report (EPAR). EMA/430040/2011;
EMEA/
H/C/002097.
/.
–
–
Gómez P, González C, Navarro B, Panadero FJ.
Esclerosis
múltiple.
Panorama Actual Med.
2012;
36(350): 21-6.
–
–
Goodman AD, Brown TR, Krupp LB, Schapiro RT,
Schwid SR, Cohen R, Marinucci LN, Blight AR; Fam-
pridine MS-F203 Investigators.
Sustained-release oral
fampridine in multiple sclerosis: a randomised, double-
blind, controlled trial.
Lancet
. 2009; 373(9665): 732-8. doi:
10.1016/S0140-6736(09)60442-6.
–
–
Goodman AD, Brown TR, Edwards KR, Krupp LB, Scha-
piro RT, Cohen R, Marinucci LN, Blight AR; MSF204
Investigators.
A phase 3 trial of extended release oral dal-
fampridine in multiple sclerosis.
Ann Neurol
. 2010;
68(4):
494-502. doi: 10.1002/ana.22240.
–
–
Goodman AD, Stone RT.
Enhancing neural transmission in
multiple sclerosis (4-aminopyridine therapy).
Neurotherapeutics
.
2013; 10(1): 106-10. doi: 10.1007/s13311-012-0156-3.
–
–
Hobart J, Blight AR, Goodman A, Lynn F, Putzki N.
Timed 25-foot walk: direct evidence that improving 20%
or greater is clinically meaningful in MS.
Neurology
. 2013;
80(16): 1509-17. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828cf7f3.
–
–
Pikoulas TE, Fuller MA.
Dalfampridine: a medication to im-
prove walking in patients with multiple sclerosis.
Ann Phar-
macother
. 2012; 46(7-8): 1010-5. doi: 10.1345/aph.1Q714.
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
DDD
9
Coste inicial (2 semanas) Coste anual
Fampridina
20 mg
157,75
€
3.552,75
€
9
Dosis Diaria Definida (según la OMS)
VALORACIÓN
FAMPRIDINA
FAMPYRA
®
(Biogen)
Grupo Terapéutico (ATC):
N07XX. SISTEMA NERVIOSO. Otros medicamentos para el sistema nervioso.
Indicaciones autorizadas:
tratamiento para mejorar la marcha en pacientes adultos con esclerosis múltiple con discapa-
cidad en la marcha (EDSS 4-7).
Condiciones de conservación y dispensación:
- H: Medicamento hospitalario
- R: Requiere receta médica
- PN: Precio notificado
- C: Caducidad inferior a cinco años.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en la terapéutica estándar.
♣ ♣
Novedad clínica:
Mejora la eficacia clínica del tratamiento farmacológico estándar. Supone la incorporación
de una nueva vía terapéutica en ausencia de alternativas farmacológicas.
⇑
