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FARMACOECONOMÍA
Panorama Actual Med 2013; 37 (367): 971-974
Revisión de los estudios
de eficiencia de los nuevos
anticoagulantes orales en
fibrilación atrial
La fibrilación atrial (FA) es una arritmia que incre-
menta el riesgo de incidencia de ictus. Para preve-
nir este evento, al paciente se le han administrado
anticoagulantes orales del tipo de acenocumarol
(o warfarina en otros países). Como es bien cono-
cido, estos medicamentos precisan ser muy estre-
chamente controlados mediante determinaciones
constantes del
International Normalized Ratio
(INR),
dado que presentan un riesgo de embolismo o de
hemorragia en función de los niveles plasmáticos
observados. Los nuevos anticoagulantes orales, da-
bigatran (DAB), rivaroxaban (RIV) y apixaban (API)
no precisan de tales controles, además de presentar
una mayor efectividad respecto de la reducción del
riesgo de ictus. No obstante, su coste es bastante
superior lo que, unido a la gran prevalencia de pa-
cientes con FA, ha puesto en alerta a las Autori-
dades Sanitarias. Todo ello ha conducido a que se
realicen bastantes análisis económicos que estimen
el ratio coste efectividad incremental (RCEI) de estos
medicamentos.
Para analizar los resultados obtenidos, los au-
tores
1
han llevado a cabo una revisión sistemá-
tica de los estudios económicos publicados, ha-
llando finalmente 17 estudios que cumplían con
los requisitos de análisis económico completo de
estos medicamentos en FA. La mayoría, 13, se
correspondían con DAB, al ser éste el primero
que se comercializó. Todos ellos menos uno –
que utilizó un modelo de eventos discretos-, se
desarrollaron mediante un modelo de Markov
que simulaba la evolución de una cohorte de
pacientes a lo largo del tiempo.
Los datos fueron obtenidos de las mismas
fuentes para todas las evaluaciones incluidas:
1
Kansal A, Zheng Y, Pokora T, Sorensen S.
Cost-effec-
tiveness of new oral anticoagulants in the prevention of stroke
in patients with atrial fibrillation.
Best Practice & Research Cli-
nical Haematology
. 2013; 26: 225–37.
Estudios de farmacoeconomía
Ángel Sanz Granda
E-mail:
URL:
el RE-LY
study
para DAB, el ROCKET AF
study
para RIV y el ARISTOTELE
study
para API. Sólo
uno de ellos utilizó el AVERROES
study
, que
analizaba API vs aspirina en vez de warfarina
(WAR). Los eventos potenciales para los pa-
cientes fueron ictus isquémico y hemorrágico,
ataque isquémico transitorio, hemorragia intra-
craneal y extracraneal, embolismo sistémico,
infarto de miocardio y muerte. El horizonte
temporal fue casi siempre el de toda la vida de
los pacientes.
Los resultados coincidieron habitualmente:
todos los nuevos medicamentos fueron coste
efectivos respecto de los comparadores, WAR
y aspirina; sólo dos de ellos limitaron la eficien-
cia a los subgrupos de población que presen-
taban un riesgo elevado de ictus isquémico o
de hemorragia intracraneal. Es de destacar que
la incidencia de la hemorragia intracraneal–y el
coste asociado- fueron tan relevantes como los
del ictus isquémico, mostrando la relevancia de
considerar ambos riesgos, el hemorrágico y el
isquémico de la población evaluada. Asimismo,
el coste de la determinación del INR, así como el
tiempo en que los pacientes se hallan en rango
terapéutico, presentaron un gran impacto en el
resultado final.
Respecto a las evaluaciones de DAB se mos-
tró que la administración de 150 mg c/12 h
era coste efectiva versus WAR a un umbral de
100.000 $/AVAC, si bien los resultados indivi-
duales de cada estudio oscilaron en un amplio
rango, en función de las asunciones sobre las
rutas terapéuticas.
Las evaluaciones realizadas con API indican
que es coste efectivo versus WAR o aspirina. En
unos casos llega a ser dominante; en otro, en
el que se analiza una población que ha sufrido
un ictus previo, el ratio de eficiencia estimado
es bastante bajo. Se destaca la importancia de
la duración del estudio económico, dado que
en el primer año aspirina es más eficiente, pero
esta situación cambia en los años posteriores,
llegando a ser API dominante después de diez
años.
Dado que los tres anticoagulantes orales han
aparecido muy próximos en el tiempo, se han
desarrollado evaluaciones que los comparan
entre sí, además que frente a los anticoagulan-
