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Panorama Actual del Medicamento
ACTUALIDAD FARMACOTERAPÉUTICA
Los resultados mostraron que de los 655.615 niños
nacidos entre 1996 y 2006, 5.437 fueron diagnosticados
con trastorno del espectro autista, incluyendo 2.067 con
autismo infantil. La edad media de los niños al final del
seguimiento fue de 8,84 años (rango 4 a 14, mediana,
8,85). El riesgo absoluto estimado después de 14 años
de seguimiento fue del 1,53% (IC
95%
1,47% a 1,58%)
para el trastorno del espectro autista y del 0,48% (IC
95%
0,46% a 0.51%) para el autismo infantil. En general,
los 508 niños expuestos al valproato durante el emba-
razo de sus madres presentaron un riesgo absoluto del
4,42% (IC
95%
2,59% a 7,46%) para el trastorno del es-
pectro autista, lo que implica riesgo relativo de 2,9 (IC
95%
1,7 a 4,9); y un riesgo absoluto del 2,50% (IC
95%
1,30%
a 4.81%) para autismo infantil (riesgo relativo ajustado
5,2; IC
95%
2,7 a 10,0). Cuando se restringió la cohorte
a los 6.584 niños nacidos de mujeres con epilepsia, el
riesgo absoluto de trastorno del espectro autista entre
los 432 niños expuestos al valproato, fue 4,15% (IC
95%
2,20% a 7,81%), siendo el riesgo relativo de 1,7 (IC
95%
0,9 a 3,2); mientras que el riesgo absoluto de autismo
infantil fue del 2,95% (IC
95%
1,42%a 6,11%) y el riesgo
relativo ajustado de 2,9 (IC
95%
1,4 a 6,0) vs. 2,44% (IC
95%
1,88% a 3,16%) para el trastorno del espectro autista y
el 1,02% (IC
95%
0,70%a 1,49%) para el autismo infantil
entre 6.152 niños no expuestos al valproato.
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Christensen J, Grønborg TK, Sørensen MJ, Schendel D,
Parner ET, Pedersen LH, Vestergaard M.
Prenatal val-
proate exposure and risk of autism spectrum disorders and
childhood autism.
JAMA
. 2013;
309(16): 1696-703. doi:
10.1001/jama.2013.2270.
Asma
Dupilumab
El dupilumab (SAR231893/REGN668) es un anti-
cuerpo monoclonal totalmente humano, que actúa
uniéndose selectivamente a la subunidad alfa del
receptor de interleucina-4 (IL-4). Para evaluar su efi-
cacia y seguridad clínicas se llevó a cabo un ensayo
clínico en el que se incluyeron a 104 pacientes con
asma moderada a severa persistente y niveles de
eosinófilos en sangre de al menos 300 células por
microlitro o un nivel de eosinófilos en el esputo de al
menos el 3%, que estaban utilizando dosis medias
o elevadas de glucocorticoides en inhalación más
agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada
(ABAP).
Se administró dupilumab (300 mg) o placebo por
vía subcutánea una vez por semana, instruyéndose a
los pacientes para suspender los ABAP en la semana
4 y los glucocorticoides inhalados entre la 6ª y la 9ª.
Los pacientes que recibieron duplimumab durante 12
semanas o hasta que se produjo una exacerbación
del asma.
Al final del estudio, solo tres pacientes presenta-
ron una exacerbación del asma entre los tratados con
dupilumab (6%) vs. 23 con placebo (44%), lo que
corresponde a una reducción del 87% con dupilu-
mab (
odds ratio
0,08, IC
95%
0,02 a 0,28; p<0,001).
Se observaron asimismo mejoras significativas en la
mayoría de las mediciones de la función pulmonar y
el control del asma. Dupilumab redujo los niveles de
biomarcadores asociados con la inflamación inducida
por Th2.
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Wenzel S, Ford L, Pearlman D, Spector S, Sher L, Sko-
bieranda F, Wang L, Kirkesseli S, Rocklin R, Bock B,
Hamilton J, Ming JE, Radin A, Stahl N, Yancopoulos
GD, Graham N, Pirozzi G.
Dupilumab in Persistent Asthma
with Elevated Eosinophil Levels.
N Engl J Med
. 2013 May 21.
[Epub ahead of print]
R
APARATO
RESPIRATORIO
En pacientes con asma moderada-grave
persistente y niveles elevados de eosinófilos, a
pesar de un tratamiento con glucocorticoides
inhalados y agonistas beta-adrenérgicos de
acción prolongada (ABAP), la administración de
dupilumab, en comparación con el placebo, se
asoció con un menor número de exacerbaciones
del asma cuando se retiraron los ABAP y los
glucocorticoides inhalados, con mejoría de
la función pulmonar y una reducción de los
niveles de marcadores inflamatorios asociadas a
linfocitos T facilitadores de tipo Th2.
