Página 75 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013
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NUEVOS FÁRMACOS
Panorama Actual Med 2013; 37 (360): 73-77
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen nuevos e innovadores
tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática o la ingeniería tisular. El
marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy
medicinal products
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que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de la Unión Europea y el acceso a los mer-
cados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité en Terapias avanzadas
(CAT)
2,3
, cuya respon-
sabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de terapia
avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano
(
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión,
modificación, suspensión o revocación de una autorización de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Cadenas atenuadas Ty21 de
Salmonella
typhi
portando el plásmido pVax10-
VEGFR-2
Tratamientos de tumores sólidos con
o sin metástasis
Terapia génica 12/12/2012
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Nuevos fármacos en el mundo
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
Betrixaban
Merck
Betrixaban es un inhibidor específico, competitivo, y directo del factor
humano de coagulación FXa. En los ensayos de fase II, betrixaban ha mos-
trado eficacia y seguridad en la prevención de tromboembolismos venosos.
Brodalumab
(AMG-827)
Amgen
Brodalumab es un anticuerpo monoclonal anti IL-17-receptor A que
esta siendo evaluado como tra-tamiento de diversas enfermedades in-
flamatorias y autoinmunes.
Delamanid
(OPC-67683)
Otsuka
Delamanid es un nuevo fármaco contra la tubercu-losis que inhibe la
síntesis del ácido micólico y tiene una alta actividad sobre cadenas
multifárma-co resistentes de
M. tuberculosis
Eteplirsen
Sarepta
Therapeutics
Eteplirsen es un nuevo fármaco de la generación de los oligonucleóti-
dos antisentido que se muestra eficaz en el tratamiento de la distrofia
muscular de Duchenne (DMD).
Filibuvir
Pfizer
Filibuvir es un inhibidor no nucleósido de RNA polimerasa (NS5B) del virus
de la hepatitis C.
Iniparib
Sanofi
Iniparib pertenece a una nueva clase de agentes anticancerosos que ac-
túan inhibiendo enzimas -poli ADP ribosa polimerasa (PARP)- implicados en
la reparación del ADN de las células cancerosas.
Suvorexant
Merck & Co
Suvorexant es un nuevo antagonista selectivo del receptor dual de orexina
OX1 y OX2, que está siendo ensayado para el tratamiento del insomnio.
Nuevos medicamentos en el mundo, durante el año 2013
