Página 77 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013

75
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar
enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida.
En la Unión Europea, la calificación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas
que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.
Nuevos medicamentos huérfanos
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA)
Medicamento Indicación Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Eflornitina combinada con sulindac Tratamiento de la poliposis
adenomatosa familiar
Cancer Prevention
Pharma Limited D: 24/01/2013
Hormona del crecimiento
recombinante humana
Tratamiento de la deficiencia de
hormona del crecimiento
Richardson Associates
Regulatory Affairs Ltd D: 24/01/2013
Tetratiomolibdato de colina Tratamiento de la enfermedad de
Wilson
Medical Need Europe
AB D: 24/01/2013
Anticuerpo monoclonal quimérico
contra claudin 6 Tratamiento del cáncer de ovario GANYMED
Pharmaceuticals AG D: 24/01/2013
1,2:5,6-Dianhidrogalactitol Tratamiento del glioma IDIS Ltd D: 24/01/2013
Péptido recombinante humano
modificado tipo C natriurético Tratamiento de la acondroplasia BioMarin Europe Ltd D: 24/01/2013
Vector viral adenoasociado serotipo
9 conteniendo el gen humano de
N-acetilglucosaminidasa alfa
Tratamiento de la
mucopolisacaridosis tipo IIIB
(síndrome de Sanfilippo B)
Laboratorios del Dr.
Esteve, S.A. D:24/01/2013
Tergurida Tratamiento de la esclerosis
sistémica Serodapharm GmbH D: 24/01/2013
Vector viral adenoasociado extraido
de lipropoteín-lipasa
Glybera
Tratamiento de las deficiencias de
lipoprotein-lipasa Qure biopharma B.V.
D: 08/03/2004
A: 29/10/2012