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Panorama Actual del Medicamento
REVISIÓN
tos en 2012, que da un promedio de 57 forma-
tos, muy superior a los 33 de la década (figura
3b). Se aprecia una tendencia descendente en
los últimos años, mientras que la relación entre
el número de formatos. Desde el año 2000 se
ha comercializado 53 nuevos principios activos
como medicamentos huérfanos, lo que supone
en ese periodo uno de cada seis (17%) nuevos
principios activos. Esta tendencia creciente se
mantiene y no se ha registrado en 2012 ningún
nuevo principio activo como medicamento huér-
fano; en este sentido, en los últimos cinco años
se han incorporado al mercado 19 nuevos medi-
camentos huérfanos, que han supuesto cerca de
la sexta parte (16%) del total de nuevos princi-
pios activos comercializados en España.
Considerando la clasificación terapéutica de
los nuevos principios activos, se han incorporado
nuevos principios activos a 10 de los 14 grupos
terapéuticos existentes. El grupo con mayor nú-
mero de nuevos principios activos durante el año
ha sido el L (Terapia antineoplásica y agentes in-
munomoduladores), con 3. Desde el año 1977,
en que apareció por vez primera
Panorama Actual
del Medicamento
, se han incorporado un total de
1.003 nuevos principios activos al mercado farma-
céutico español.
En cuanto a las tendencias observadas por gru-
pos terapéuticos, el número de nuevos principios
activos comercializados en España indica progre-
sión en la última década de los grupos A (Apa-
rato Digestivo, de 2,7 de media 1977/2012 a 3,0
Tabla 2. Evoluciónde la composición cuantitativade
los nuevosmedicamentos (Porcentaje demedicamen-
tos conuno, dos omás principios activos)
AÑO
1 PA
2 PA
>2 PA
2003
87% 10%
5%
2004
91%
3%
6%
2005
86% 11%
3%
2006
93%
6%
1%
2007
91%
8%
1%
2008
91%
7%
2%
2009
89%
9%
2%
2010
81% 15%
4%
2011
86% 12%
2%
2012
84% 15%
1%
Media
88%
9%
3%
Tabla 3. Evolución de los nuevos principios
activos comercializados: total (PA)
y huérfanos (H)
AÑO PA Formatos F/PA Huérfanos % H/PA
2003 34 627 18,4
3
9%
2004 23 1264 55,0
4
17%
2005 26 1030 39,6
5
19%
2006 20 1095 54,8
4
20%
2007 40 1399 35,0 15
38%
2008 30 1033 34,4
5
17%
2009 25 612 24,5
5
20%
2010 18 517 28,7
3
17%
2011 30 984 32,8
6
20%
2012 17 960 56,5
0
0%
Media 29 952 32,9
5
17%
Figura 2a.
Composición cuantitativa. 2012
Figura 2b.
Composición cuantitativa. Media últimos 10 años
1...,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27 29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,...148