Página 128 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013

126 Panorama Actual del Medicamento
FORMULACIÓN
OVULOS DE Nistatina
1000.000 UI/ovulo
1. COMPOSICION
Composición por óvulos:
Nistatina ………………………. 100.000 UI *
Excipiente csp ………………… 5 g
Para un óvulo nº 14
2. FORMA FARMACEUTICA
Ovulos vaginales.
3. UTILLAJE
Balanza, papel de pesada, vasos de precipi-
tados, varilla, baño maría, molde para óvulos,
espátula, papel de aluminio.
El molde es el utillaje específico y necesario
para elaborar esta forma farmacéutica. Existen
en el mercado distintos modelos de distintas
capacidades y materiales, podemos encontrar
moldes de plástico desechables, moldes de alu-
minio…. y con un contenido variable desde 3
g hasta 15 g. (Foto 1a y 1b). En caso de no
disponer de molde específico se puede utilizar
moldes de supositorios.
4. METODO DE ELABORACION
Para la elaboración de esta fórmula galénica
hay que tener presente dos aspectos galénicos
generales:
–– Cada principio activo ocupa un cierto volu-
men en la masa del óvulo. Deberá realizarse,
por tanto, un cálculo previo para determinar
la proporción de P.A. y excipiente. (PNT/ge-
neral /supos)
–– También habrá que compensar pérdidas de
productos durante la elaboración y será ne-
cesario preparar un exceso de producto de
un 10%.
Otra consideración específica de esta fórmula
es el hecho de que la nistatina es un antifúngico
obtenido a partir del cultivo del Streptomyces
noursei. El producto servido por el proveedor
viene titulado en UI/mg, por tanto, cada lote
de producto tendrá una concentración distinta
de principio activo y habrá que calcular el peso
necesario de principio activo que contenga las
100.00 UI/ovulo.
Ej. Lote .. Titulación 5835 UI/mg, necesita-
remos para un ovulo 17,14 mg/ovulo, para 14
óvulos 239.96 mg y con el 10% de exceso será
una cantidad total de 263.95 mg
Procedimiento Normalizado (PNT) de FORMULA MAGISTRAL
TITULO: Nistatina 100.000 UI/ ovulo
14 ovulos
PNT.- pn/000/T00
Versión : 1 Pag.1 de 2
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