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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Es importante indicar que se valora el
grado de
innovación;
es decir, lo que aporta de nuevo o de
mejora sobre lo disponible),
no el grado de utilidad
terapéutica.
Todos los medicamentos no innovado-
res tienen utilidad terapéutica, en tanto que su au-
torización por las autoridades sanitarias implica han
demostrado rigurosamente su eficacia, su seguridad,
su calidad y las condiciones de uso (incluyendo la in-
formación contenida en la ficha técnica, o sumario de
características del medicamento, y el prospecto). Por
tanto, la valoración que se hace se refiere a la incor-
poración, en el grado que se determine, de algún ele-
mento innovador con respecto a otros medicamentos
autorizados previamente para iguales o similares in-
dicaciones terapéuticas o, en su caso, cubriendo la
ausencia de éstas.
Asimismo, debe considerarse que ésta es una evolución
que se practica coincidiendo con la comercialización inicial
del medicamento. Se trata, por consiguiente, de una
valo-
VALORACIÓN DE LA INNOVACIÓN TERAPÉUTICA EN PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO
A. Novedad clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al trata-
miento estándar.
B. Novedad molecular: Incorpora variaciones significativas en la
estructura molecular y/o en el mecanismo de acción,
C. Novedad toxicológica: Mejora el perfil toxicológico con relación
a la terapia estándar.
D. Novedad físico-química: Mejora las características farmacociné-
ticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones
de uso y en la respuesta del paciente:
E. Novedad económico-técnica: Mejora algún aspecto farmacoeco-
nómico y/o farmacotécnico:
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS
EN ESPAÑA EN 2013
Principio activo
Medicamento A B C D E F
Indicación principal
Laboratorio PAM
Desvenlafaxina
Pristiq
♣♣
Depresión
Pfizer
367
Erbio [
169
Er], citrato
Citrato de Erbio
[
169
Er] coloidal CIS
Bio
⇑
♣♣
Oligoartritis
CIS Bio
365
Eribulina
Halaven
⇑ ⇑
♣♣
Cáncer de mama
Eisai
367
Fampridina
Fampyra
⇑
♣♣
Esclerosis múltiple Biogen
367
Fidaxomicina
Dificlir
⇑ ⇑
♣♣
Diarrea por C.
difficile
Astellas
360
Gaxilosa
LacTEST
⇑ ⇑ ⇑
♣♣
Diagnóstico hipolac-
tasia
Ferrer
Internacional
360
Glicopirronio,
bromuro
Seebri Breezhaler
♣
EPOC
Novartis
363
Ingenol, mebutato
Picato
⇑ ⇑
♣♣
Queratosis actínica
Leo
366
Lixisenatida
Lyxumia
⇑
♣♣
Diabetes mellitus de
tipo 2
Sanofi
Aventis
367
Melatonina
Circadin
⇑ ⇑
♣♣
Insomnio
Juste
362
Rilpivirina
Edurant
⇑
♣♣
Infección por VIH Janssen Cilag 361
Somatorelina
GHRH Ferring
⇑
♣♣
Diagnóstico hipofisario Ferring
360
Medicamentos con nuevos principios activos
comercializados en España
(Continuación)
