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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A. Novedad clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al trata-
miento estándar.
B. Novedad molecular: Incorpora variaciones significativas en la
estructura molecular y/o en el mecanismo de acción,
C. Novedad toxicológica: Mejora el perfil toxicológico con relación
a la terapia estándar.
D. Novedad físico-química: Mejora las características farmacociné-
ticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones
de uso y en la respuesta del paciente:
E. Novedad económico-técnica: Mejora algún aspecto farmacoeco-
nómico y/o farmacotécnico:
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS
EN ESPAÑA EN 2013
Principio activo
Medicamento A B C D E F
Indicación principal
Laboratorio PAM
Ácido 5-aminolevulínico
Ameluz
⇑
♣♣
Queratosis actínica Allergan
367
Aclidinio, bromuro
Eklira/Bretaris
Genuair
♣
EPOC
Almirall
360
Aflibercept
Zaltrap
⇑
♣♣
Cáncer colorrectal
Sanofi
Aventis
366
Belatacept
Nulojix
⇑
♣♣♣
Prevención rechazo
renal
Bristol Myers
Squibb
366
Condrocitos
autólogos
ChondroCelect
⇑
⇑
♣♣♣
Lesiones articulares
Tigenix
363
Cromo [
51
Cr], edetato
Cromo (
51
Cr)
EDTA GE
Healthcare
⇑
♣♣
Diagnóstico renal
Ge Healthcare 365
Medicamentos con nuevos principios activos
comercializados en España
1
H
= Medicamento huérfano;
C
= Autorizado condicionalmente;
E
= Autorizado en condiciones excepcionales
3
Comercializado como Afinitor
®
, como antineoplásico, y como Certican
®
, como inmunosupresor,
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización GT
Indicación autorizada
1
Regadenoson
Rapiscan
Rapidscan
06/09/2010 C01EB
Visualización de la perfusión
miocárdica
Ofatumumab
Arzerra
Glaxo (grupo)
19/04/2010 L01XC Leucemia linfocítica crónica
(H) (C)
Amifampridina
Firdapse
Biomarin
23/12/2009 N07XX
Síndrome miasténico de Lambert-
Eaton
(H) (E)
Catumaxomab
Removab
Fresenius
20/04/2009 L01XC Ascitis maligna
Degarelix
Firmagon Ferring
17/02/2009 L02BX Cáncer avanzado de próstata
Estiripentol
Diacomit
Biocodex
04/01/2007 N03AX Epilepsia mioclónica juvenil
(H) (C)
