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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A. Novedad clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al trata-
miento estándar.
B. Novedad molecular: Incorpora variaciones significativas en la
estructura molecular y/o en el mecanismo de acción,
C. Novedad toxicológica: Mejora el perfil toxicológico con relación
a la terapia estándar.
D. Novedad físico-química: Mejora las características farmacociné-
ticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones
de uso y en la respuesta del paciente:
E. Novedad económico-técnica: Mejora algún aspecto farmacoeco-
nómico y/o farmacotécnico:
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS
EN ESPAÑA EN 2013
Principio activo
Medicamento A B C D E F
Indicación principal
Laboratorio PAM
Aclidinio, bromuro
Eklira/Bretaris
Genuair
♣
EPOC
Almirall
360
Aflibercept
Zaltrap
⇑
♣♣
Cáncer colorrectal
Sanofi
Aventis
366
Belatacept
Nulojix
⇑
♣♣♣
Prevención rechazo
renal
Bristol Myers
Squibb
366
Condrocitos
autólogos
ChondroCelect
⇑
⇑
♣♣♣
Lesiones articulares
Tigenix
363
Cromo [
51
Cr], edetato
Cromo (
51
Cr)
EDTA GE
Healthcare
⇑
♣♣
Diagnóstico renal
Ge Healthcare 365
Erbio [
169
Er], citrato
Citrato de Erbio
[
169
Er] coloidal CIS
Bio
⇑
♣♣
Oligoartritis
CIS Bio
365
Fidaxomicina
Dificlir
⇑ ⇑
♣♣
Diarrea por C.
difficile
Astellas
360
Gaxilosa
LacTEST
⇑ ⇑ ⇑
♣♣
Diagnóstico hipolactasia Ferrer
Internacional
360
Glicopirronio,
bromuro
Seebri Breezhaler
♣
EPOC
Novartis
363
Ingenol, mebutato
Picato
⇑ ⇑
♣♣
Queratosis actínica
Leo
366
Melatonina
Circadin
⇑ ⇑
♣♣
Insomnio
Juste
362
Medicamentos con nuevos principios activos
comercializados en España
1
H
= Medicamento huérfano;
C
= Autorizado condicionalmente;
E
= Autorizado en condiciones excepcionales
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización GT
Indicación autorizada
1
Regadenoson
Rapiscan
Rapidscan 06/09/2010 C01EB
Visualización de la perfusión mio-
cárdica
Ofatumumab
Arzerra
Glaxo (grupo) 19/04/2010 L01XC Leucemia linfocítica crónica (H) (C)
Amifampridina
Firdapse
Biomarin 23/12/2009 N07XX
Síndrome miasténico de Lambert-
Eaton (H) (E)
Catumaxomab
Removab
Fresenius
20/04/2009 L01XC Ascitis maligna
Degarelix
Firmagon
Ferring
17/02/2009 L02BX Cáncer avanzado de próstata
Estiripentol
Diacomit
Biocodex
04/01/2007 N03AX Epilepsia mioclónica juvenil (H) (C)
