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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A. Novedad clínica: Mejora la eficacia clínica con relación al trata-
miento estándar.
B. Novedad molecular: Incorpora variaciones significativas en la
estructura molecular y/o en el mecanismo de acción,
C. Novedad toxicológica: Mejora el perfil toxicológico con relación
a la terapia estándar.
D. Novedad físico-química: Mejora las características farmacociné-
ticas, con incidencia potencial o demostrada en las condiciones
de uso y en la respuesta del paciente:
E. Novedad económico-técnica: Mejora algún aspecto farmacoeco-
nómico y/o farmacotécnico:
MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS
EN ESPAÑA EN 2013
Principio activo
Medicamento A B C D E F
Indicación principal
Laboratorio PAM
Aclidinio, bromuro
Eklira/Bretaris
Genuair
♣
EPOC
Almirall
360
Condrocitos .
autólogos
ChondroCelect
⇑
⇑
♣♣♣
Lesiones articulares
Tigenix
363
Cromo [
51
Cr], edetato
Cromo (
51
Cr)
EDTA GE
Healthcare
⇑
♣♣
Diagnóstico renal
Ge Healthcare 365
Erbio [
169
Er], citrato
Citrato de Erbio
[
169
Er] coloidal
CIS Bio
⇑
♣♣
Oligoartritis
CIS Bio
365
Fidaxomicina
Dificlir
⇑ ⇑
♣♣
Diarrea por C.
difficile
Astellas
360
Gaxilosa
LacTEST
⇑ ⇑ ⇑
♣♣
Diagnóstico hipolactasia Ferrer .
Internacional
360
Glicopirronio, .
bromuro
Seebri Breezhaler
♣
EPOC
Novartis
363
Melatonina
Circadin
⇑ ⇑
♣♣
Insomnio
Juste
362
Medicamentos con nuevos principios activos
comercializados en España
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización GT
Indicación autorizada
1
Tegafur +
Gimeracilo +
Oteracilo
Teysuno
Taiho
14/3/11 L01BC Cáncer de estómago
Pirfenidona
Esbriet
Intermune
28/2/11 L04AX Fibrosis pulmonar idiopática
(H)
Conestat alfa
Ruconest
Pharming Group 28/10/10 B02AB Angioedema hereditario
Regadenoson
Rapiscan
Rapidscan
6/9/10
C01EB
Visualización de la perfusión
miocárdica
Ofatumumab
Arzerra
Glaxo (grupo)
19/4/10 L01XC Leucemia linfocítica crónica
(H)
(C)
Amifampridina
Firdapse
Biomarin
23/12/09 N07XX
Síndrome miasténico de Lambert-
Eaton
(H)
(E)
Catumaxomab
Removab
Fresenius
20/4/09 L01XC Ascitis maligna
Degarelix
Firmagon
Ferring
17/2/09 L02BX Cáncer avanzado de próstata
Estiripentol
Diacomit
Biocodex
4/1/07 N03AX Epilepsia mioclónica juvenil
(H)
(C)
1
H
= Medicamento huérfano;
C
= Autorizado condicionalmente;
E
= Autorizado en condiciones excepcionales
