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NUEVOS FÁRMACOS
Panorama Actual Med 2013; 37 (365): 609-613
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS
AUTORIZADOS POR LA EMA O POR LA AEMPS, QUE AÚN NO ESTÁN
COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
Medicamentos con nuevos principios activos
autorizados por EMA/AEMPS
Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización GT
Indicación autorizada
1
Enzalutamida
Xtandi
Astellas
21/6/13 L02BB Cáncer de próstata
Elvitegravid/
Cobicistat/
Emtricitabina/
Tenofovir
Stribild
Gilead
24/5/13 J05AR VIH/SIDA
Bosutinib
Bosulif
Pfizer
27/3/13 L01XE Leucemia mieloide crónica
(H)
(C)
Ocriplasmina
Jetrea
ThromboGenics 13/3/13
Tracción vitreomacular
Pertuzumab
Perjeta
Roche
4/3/13
L01XC Cáncer de mama
Nalmefeno
Selincro
Lundbeck
25/2/13 N07BB Alcoholismo crónico
Aflibercept
Zaltrap
Sanofi Aventis
1/2/13
L01XC Cáncer colorrectal
Lixisenatida
Lyxumia
Sanofi Aventis
1/2/13 A10BX Diabetes mellitus de tipo 2
Colestilan
BindRen
Mitsubishi
21/1/13 V03AE Hiperfosfatemia
Insulina degludec
Tresiba
Novo Nordisk 21/1/13 A10AE Diabetes mellitus
Florbetapir (
18
F)
Amyvid
Lilly
14/1/13 V09AX Diagnóstico por imagen
Meningococo
serotipo B
Bexsero
Novartis
14/1/13 J07AH Vacuna frente a meningococo
Pegloticasa
Krystexxa
Savient
8/1/13 M04AX Gota
Mirabegron
Betmiga
Astellas
20/12/12 G04BD Incontinencia urinaria (urgencia)
Bromelaína
Nexobrid
Teva
18/12/12 D03BA Debridamiento de escaras
(H)
Linaclotida
Constella
Almirall
26/11/12 A03A Síndrome del colon irritable
Aflibercept
Eylea
Bayer
22/11/12 S01LA Degeneración macular húmeda
Ingenol mebutato
Picato
Leo
15/11/12 D06BX Queratosis actínica
Dapagliflozina
Forxiga
Bristol-Myers
Squib/
AstraZeneca
12/11/12 A10BX Diabetes mellitus tipo 2
Alipogen Tiparvovec
Glybera
UniQure
25/10/12 C10AX
Deficiencia de lipoproteinasa familiar
(H)
(E)
Brentuximab
Adcetris
Takeda
25/10/12 L01XC Linfoma de Hodgkin
(H)
(C)
1
H
= Medicamento huérfano;
C
= Autorizado condicionalmente;
E
= Autorizado en condiciones excepcionales
