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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
VALORACIÓN
ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO
AMELUZ
®
(Allergan)
Grupo Terapéutico (ATC):
L01XD. TERAPIA ANTINEOPLÁSICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES. Sensibilizadores
utilizados en terapia fotodinámica y radiación.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento de la queratosis actínica de intensidad leve a moderada en la cara y en el cuero
cabelludo (grados 1 y 2 de Olsen).
Condiciones de conservación y dispensación:
- DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
- R: Requiere receta médica
- FR: Refrigeración (2-8º C)/ proteger de la luz
- C: Caducidad inferior a cinco años.
- AR: Aportación reducida
- INSNS: Incluido en la oferta del SNS
- CPD: Con visada de inspección.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en la terapéutica estándar.
♣ ♣
Novedad clínica:
Mejora la eficacia clínica del tratamiento farmacológico estándar.
⇑
Bibliografía
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Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Bot PLUS WEB.
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Cuéllar S.
Mebutato de ingenol (Picato
®
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Photodynamic therapy with BF-200 ALA for the
treatment of actinic keratosis: results of a multicentre, ran-
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a registered methyl-5-aminolaevulinate cream and placebo.
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Photodynamic the-
rapy with BF-200 ALA for the treatment of actinic keratosis:
results of a prospective, randomized, double-blind, placebo-
controlled phase III study.
Br J Dermatol
. 2010;
163(2)
: 386-94.
doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09873.x.
COSTE DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Coste por tratamiento
6
Ácido 5-aminolevulínico (Ameluz
®
)
268,67
€
5-Aminolevulinato de metilo (Metvix
®
)
287,71
€
Mebutato de ingenol (Picato
®
) 0,015%
105,22
€
Mebutato de ingenol (Picat
o®
) 0,05%
109,45
€
Diclofenaco 3%/Hialurónico 2,5% (Solarace
®
)
7
73,37
€
Imiquimod 5% (Aldara
®
)
125,93
€
FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA
Fármaco
Medicamento
Laboratorio
5
Año
5-Aminolevulinato de metilo
Metvix
®
Galderma
2002
5
Comercializador actual
6
Considerando la utilización de un envase (2 g) por sesión de terapia fotodinámica (TFD) para Ameluz
®
y Metvix
®
.
7
Calculado considerando una aplicación de 0,5 g en cada administración.
