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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
VALORACIÓN
CONDROCITOS AUTÓLOGOS
CHONDROCELECT
(Tigenix)
Grupo Terapéutico (ATC):
M09AX. SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO: Otros fármacos.
Indicaciones autorizadas:
Reparación de lesiones sintomáticas únicas del cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado
III o IV de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago [ICRS]) en adultos.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN IMPORTANTE.
Aportación sustancial a la terapéutica estándar.
INNOVACIÓN EXCEPCIONAL.
Cubre la ausencia de una alternativa terapéutica farmacológica (laguna terapéutica).
♣ ♣ ♣
Novedad clínica:
Supone la incorporación de una nueva vía terapéutica y mejora los resultados obtenidos
con tratamientos alternativos.
⇑
Novedad económico-técnica:
Reduce costes sobre otras terapias alternativas. Obtenido mediante tecnologías
más eficaces, baratas o seguras.
⇑
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Dosis
3
Coste
4
(
€
)
Condrocitos autólogos
80-100 μl/cm
2
18.258
€
3
ChondroCelect
®
se presenta como una dosis de tratamiento individual (tubo Falcon) contenida en 1 a 3 viales de vidrio tipo I
de 1 ml. Cada vial contiene 4 millones de condrocitos humanos autólogos en 0,4 ml de suspensión celular, lo que equivale a una
concentración de 10.000 células/microlitro y está cerrado con un tapón de clorobutilo y un precinto de aluminio. La cantidad de
células que hay que implantar depende del tamaño (superficie en cm²) de la lesión del cartílago. Cada producto contiene una dosis
de tratamiento individual con el número suficiente de células para tratar el tamaño de lesión predefinido, medido en el momento de
obtener la biopsia. La dosis recomendada de
ChondroCelect
®
es de 0,8 a 1 millón de células/cm², lo que equivale a entre 80 y 100
microlitros del producto por cm² de lesión.
4
El coste solo indica el PVP
IVA
oficial del medicamento; no incluye los costes asociados a la intervención quirúrgica o al cultivo y
ampliación de los condrocitos.
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