Página 15 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012
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Panorama Actual del Medicamento
REVISIÓN
procedimiento de registro de urgencia, dado su
potencial importancia en salud pública. En este
sentido, conviene recordar que la prevalencia de
la hepatitis C en España se sitúa en entorno al
1,5-2% de la población, lo que supondría un nú-
mero de personas infectadas de entre 500.000 y
900.000, haciendo que sea la enfermedad hepá-
tica más común en nuestro país. Habida cuenta
de que hasta un 85% de las infecciones agudas
por VHC se cronifican y que de éstas en torno
al 20% pueden evolucionar a cirrosis al cabo de
20-25 años, con un riesgo anual de evolución
a carcinoma hepatocelular del 1-4%, la mejora
en 30-40 puntos porcentuales en las tasas de
respuesta virológica sostenida supone un nota-
ble avance en términos terapéuticos y de salud
pública.
Con todos los condicionantes mencionados, el
telaprevir y el boceprevir constituyen una innova-
ción importante que previsiblemente va a cam-
biar el estatus terapéutico de la hepatitis C. Estos
fármacos encabezan una nueva línea de agentes
antivirales frente al VHC basada en la inhibición
de las proteasas del VHC implicadas en la acti-
vación de las proteínas virales, que evoca un evi-
dente paralelismo farmacológico y terapéutico
con la introducción a mediados de los años 90
del pasado siglo de los inhibidores de la proteasa
del VIH (saquinavir, etc.), que revolucionaron la
terapia del SIDA, permitiendo el desarrollo de las
denominadas TARGA (tratamiento antirretroviral
de gran actividad).
No obstante, conviene tener en cuenta que
la incorporación de estos dos nuevos antivirales
aumentará notablemente el coste y el número y
la intensidad de sus efectos adversos. Por este
motivo, la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios
(AEMPS) elaboró un informe
de utilidad terapéutica sobre esta cuestión, con
el fin de adoptar unos criterios que permitan la
máxima eficiencia (mejores resultados posibles
con el coste de la acción que se emprenda) y la
mayor seguridad de los pacientes (prevención de
los efectos adversos y actuación lo más rápida
posible cuando aparezcan).
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