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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
/.
–
–
Dequen P, Lorigan P, Jansen JP, van Baardewijk M,
Ouwens MJ, Kotapati S.
Systematic Review and Net
work Meta-Analysis of Overall Survival Comparing 3 mg/
kg Ipilimumab with Alternative Therapies in the Manage
ment of Pretreated Patients with Unresectable Stage III
or IV Melanoma.
Oncologist
. 2012 Oct 10. [Epub ahead
of print]
–
–
European Medicines Agency.
European Public As-
sessment Report (EPAR).
Tervoy. EMA/430055/2011;
EMEA/
H/C/002213. http
://
(visitada el 13
de noviembre de 2012).
–
–
Garbe C, Peris K, Hauschild A, Saiag P, Middleton M,
Spatz A, Grob JJ, Malvehy J, Newton-Bishop J, Strati-
gos A, Pehamberger H, Eggermont AM.
Diagnosis and
treatment of melanoma. European consensus-based inter
disciplinary guideline - Update 2012.
Eur J Cancer
. 2012;
48(15)
: 2375-90.
–
–
García Díez A.
Terapéutica farmacológica de los cánceres
cutáneos. En:
Terapéutica farmacológica de los trastornos
neoplásicos e inmunológicos
. Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. Madrid;
2011. p. 307-20.
–
–
Hodi FS, O’Day SJ, McDermott DF, Weber RW, Sosman
JA, Haanen JB, Gonzalez R, Robert C, Schadendorf D,
Hassel JC, Akerley W, van den Eertwegh AJ, Lutzky J,
Lorigan P, Vaubel JM, Linette GP, Hogg D, Ottensmeier
CH, Lebbé C, Peschel C, Quirt I, Clark JI, Wolchok JD,
Weber JS, Tian J, Yellin MJ, Nichol GM, Hoos A, Urba
WJ.
Improved survival with ipilimumab in patients with me
tastatic melanoma. N Engl J Med. 2010;
363(8)
: 711-23.
–
–
Patel SP, Woodman SE.
Profile of ipilimumab and its role
in the treatment of metastatic melanoma.
Drug Des Devel
Ther
. 2011;
5
: 489-95.
VALORACIÓN
IPILIMUMAB
YERVOY
(Bristol Myers Squibb)
Grupo Terapéutico (ATC):
L01XC. TERAPIA ANTINEOPLÁSICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES. Citostáticos: an-
ticuerpos monoclonales.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos que han recibido
tratamiento anterior.
Valoración global:
INNOVACIÓN IMPORTANTE.
Aportación sustancial a la terapéutica estándar.
♣ ♣ ♣
Novedad clínica:
Mejora la eficacia clínica del tratamiento farmacológico estándar:
⇑
Novedad físico-química:
Mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponi-
bles para la misma o similar indicación terapéutica.
⇑
FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA
Fármaco Medicamento
Titular
Indicación
Año
Rituximab
Mabthera
Roche
Leucemia linfoide, linfoma no hodgkiniano
1998
Trastuzumab
Herceptin
Roche
Cáncer de mama y estómago
2000
Bevacizumab
Avastin
Roche
Cáncer de colon, mama, ovario, peritoneo, pulmón, recto y
trompas de Falopio.
2005
Cetuximab
Erbitux
Merck Cáncer de colon, recto, cabeza y cuello (células escamosas).
2005
Panitumumab
Vectibix
Amgen
Cáncer de colon y recto
2007
COSTE DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Dosis
Coste total
1
Ipilimumab
3 mg/kg (IV)
70.7952,60
€
1
Considerando un paciente de 60 kg de peso, administrando la dosis mediante infusión IV de 90 minutos de duración cada tres
semanas, hasta un total de cuatro dosis.