Página 66 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012

1068 Panorama Actual del Medicamento
FARMACOVIGILANCIA
2. Spiller HA, Rogers J, Sawyer TS. Drug facilitated sex-
ual assault using an over-the-counter ocular solution
containing tetrahydrozoline (Visine® ). Legal Medicine
2007;9:192-5.
3. Katar S, Taskesen M, Okur N. Naloxone use in a new-
born with apnea due to tetrahydrozoline intoxication.
Pediatr Int 2010;52:488-9.
4. Tobias JD. Central nervous system depression follow-
ing accidental ingestion of Visine eye drops. Clin Pediatr
(Phila) 1996;35:539-40.
En una publicación reciente1 un equipo franco-
británico ha analizado un total de 786.868 trata-
mientos con corticoides entre 372.696 pacientes,
a partir de una base de datos británica con infor-
mación de médicos generales.
Un total de 109 suicidios o intentos de suicidio
han sido identificados y un total de 10.220 casos
de alteraciones psíquicas severas, esto corres-
ponde a una media de 22,2 acontecimientos psí-
quicos por cada 100 pacientes expuestos durante
un año a un primer tratamiento con corticoides1.
En comparación con los pacientes que tuviesen la
misma enfermedad y no eran tratados con corticoi-
des, el riesgo relativo (RR) de suicidio o tentativa de
suicidio era de 6,9 (IC95%: 4,5 -10,5); para los casos
de delirio, confusiones o desorientaciones el RR fue
de 5,1 y el RR para las depresiones fue de 1,8.
Recomendaciones
Las alteraciones psíquicas son un efecto adverso
conocido para los corticoides2. Se recomienda ad-
vertir a los pacientes del riesgo de cambios de humor
o del comportamiento, para que puedan evitarlo en
su entorno y para que lo notifiquen sin demora.
Referencias:
1. Fardet et coll. Suicidal behaviour and severe neuropsy-
chiatric disorders following glucocorticoid therapy in
primary care. Am J Psychiatry 2012; 169: 491-7.
drozolina), oximetazolina o nafazolina. Treinta
y uno de los 62 casos notificados también citaban
la cantidad del producto que se había ingerido.
Las cantidades oscilaban entre 0,6 ml, y hasta un
frasco entero o la mitad (estos productos se en-
vasan en frascos de 15 ml y 30 ml). Un artículo
publicado en la literatura médica por Spiller et al2
constató que 2 a 5 ml de solución de tetrizolina
al 0,05% es capaz de producir el coma en un niño.
Además, dos comunicaciones3,4 en la literatura in-
dican que un volumen de 1,5 a 3 ml produjo re-
acciones adversas graves tales como depresión del
sistema nervioso central y depresión respiratoria,
y bradicardia en un lactante de 25 días de edad, y
un niño de 2 años de edad.
Medicamentos en España con estos vasocons-
trictores:
• tetrizolina (tetrahidrozolina): Azulina Llo-
rens®, Vispring® ,
• oximetazolina: Alerfrin®, Antirrinum ®,
Corilisina spray®, Couldespir®, Friresp®,
Nasolina®, Nebulicina®, Oftinal® , Oxim-
etazolina Farline® , Respibien®, Respir ®,
Utabon®
• nafazolina: Alergoftal®, Miraclar®, Ojos-
bel®, Vasoconstrictor Pensa® , Zolina Llo-
rens®.
Recomendaciones
La FDA de EUA advierte que la ingestión de can-
tidades tan pequeñas como 1 o 2 ml pueden oca-
sionar graves eventos adversos. La FDA aconseja
que las gotas para los ojos con descongestionantes
para el enrojecimiento de los ojos o los aerosoles o
nebulizadores para la congestión nasal deben alma-
cenarse fuera del alcance y de la mirada de los niños
en cualquier momento. Al comenzar el año 2013,
la Comisión de Seguridad de los Productos de Con-
sumo propondrá una norma exigiendo para estos
preparados unos envases resistentes a los niños, si
bien en la actualidad la mayoría de estos preparados
no llevan envases con cierres de difícil apertura para
evitar su uso por niños.
Referencias
1. FDA Drug Safety Communication: Serious adverse
events from accidental ingestion by children of over-
the-counter eye drops and nasal sprays. US FDA 25
October 2012. Disponible en la URL: http://www.fda.
gov/Drugs/DrugSafety/ucm325257.htm (consultado 04
diciembre 2012).
CORTICOSTEROIDES: RECORDANDO
LAS ALTERACIONES PSÍQUICAS GRAVES
Una reciente publicación recuerda el riesgo
de alteraciones psíquicas severas en pacientes
tratados con corticoides, efectos ya conocidos,
pero no por eso evitados. Algunos efectos son
tan severos como los intentos de suicidio, que
se multiplican casi por 7 veces frente a los pa-
cientes sin tratamiento de corticoides.