Página 63 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012
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1065
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A
lertas
R
iesgos
AEMPS
(Cont.)
Fecha Ref.
Título alerta Medicamento
Principio
activo
Medidas a tomar
Motivos
alerta
relacionada
24 Julio 13/2012 Calcitonina: uso
restringido a trata-
mientos de corta
duración
Vía intranasal:
Calcitonina
Almirall, Cal-
citonina Hub-
ber, Calsynar,
Miacalcic,
Oseototal,
Ospor, Osteo-
bion, Ostetan,
Sical, Tono-
caltin
Vía parental:
Calcitonina
Almirall,
Calcitonina
Hubber, Calo-
gen, Calsynar,
Miacalcic,
Sical.
Calcitonina Provisionalmente, no
iniciar nuevos trata-
mientos con presenta-
ciones intranasales.
Los tratamientos con
presentaciones inyec-
tables deben limitarse
al periodo de tiempo
mas corto posible y
con la dosis mínima
eficaz.
Tras revisión eu-
ropea se concluye
que tras tratamien-
tos prolongados
calcitonina se in-
crementa ligera-
mente el riesgo de
tumores. El balance
beneficio-riesgo es
desfavorable en
tratamientos de
osteoporosis vía
intranasal.
Para el resto de
indicaciones auto-
rizadas, el balance
por vía parenteral
permanece favo-
rable.
--
10
Agosto
14/2012 Ondansetrón:
prolongación del
intervalo QT del
electrocardiograma
y nuevas recomen-
daciones de uso
Yatrox, Zo-
fran, EFG
(Carvyx,
Ondansetron
B. Braun,
Baggerman
Farmanet,
Fresenius Ge-
neris, Mayne,
Normon,
Pharmacia,
Ratiopharm,
Teva)
Ondansetrón Nueva recomendación
de uso: No administrar
dosis únicas superio-
res a 16 mg por vía
iv para la prevención
de náuseas y vómitos
inducidos por quimio-
terapia.
Aunque ya se co-
nocía el riesgo de
prolongación del
intervalo QTc, re-
cientemente se ha
estudiado la magni-
tud de dicha prolon-
gación.
--
22 Oc-
tubre
15/2012 Seguridad cardio-
vascular de los
AINE tradicionales:
conclusiones de
la revisión de los
últimos estudios
publicados
Todos los me-
dicamentos
que contienen
diclofenaco,
ibuprofeno,
naproxeno u
otros AINE
tradicionales
Diclofenaco,
ibuprofeno,
naproxeno u
otros AINE tra-
dicionales
Utilizar a las dosis efi-
caces más bajas y du-
rante el menor tiempo
posible, teniendo en
cuenta los factores de
riesgo cardiovascular
y gastrointestinal de
cada paciente.
Publicación de con-
clusiones de la revi-
sión de los últimos
estudios publicados
relativos a la seguri-
dad cardiovascular
de los AINE tradicio-
nales. Se mantiene
favorable el balance
beneficio-riesgo.
2006/07 y
2006/10
20 No-
viembre
16/2012 Adhesivos de
fibrina: nuevas
contraindicaciones
y precauciones de
uso en su aplica-
ción por pulveri-
zación
Evicel, Artiss,
Beriplast P,
Tissucol
Adhesivos de
fibrina
Se deben pulverizar
únicamente con equi-
pos de CO
2
(no con
los que utilizan aire a
presión). No se deben
pulverizar en cirugía
endoscópica.
Se han notificado
casos de embolia
gaseosa asocia-
dos al uso de ad-
hesivos de fibrina,
administrados por
pulverización con
equipos que dis-
ponen de un regu-
lador a presión.
--
