Página 62 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A
lertas
R
iesgos
AEMPS
(Cont.)
Fecha Ref.
Título alerta Medicamento
Principio
activo
Medidas a tomar
Motivos
alerta
relacionada
31 Mayo 07/2012 Brivudina (Brinix,
Nervinex y Nervol):
interacción poten-
cialmente mortal
con 5-fluoropirimi-
dinas
Brinix,
Nervinex
y Nervol;
Fluorouracilo
Accord, Ferrar
Farma, Efu-
dix; Xeloda;
Utefos, UFT
Brivudina,
Fluorouracilo,
Capecitabina,
Tegafur, Floxu-
ridina, Fluci-
tosina
Seguir estrictamente
las contraindicaciones y
precauciones de uso re-
cogidas en ficha técnica
de brivudina (uso conco-
mitante contraindicado;
espaciar administración
4 semanas; interrupción
inmediata en caso de
administración conjunta
accidental).
Administración de
brivudina junto a
5-fluoropirimidinas
puede provocar
un aumento de la
toxicidad de estos
antineoplásicos.
Interacción poten-
cialmente mortal.
--
15 Junio 08/2012 Utilización de Emla
crema (lidocaína y
prilocaína) sobre
superficies exten-
sas de piel: riesgo
de metahemoglo-
binemia
Emla crema Lidocaína, pri-
locaína
Seguir instrucciones
de aplicación en ficha
técnica. Si se usa en
superficies extensas
evitar uso concomitante
de medicamentos que
pueden incrementar ni-
veles de metahemoglo-
bina. Indicar al paciente
que acuda al médico
inmediatamente, si se
presentan síntomas o
signos sugestivos de
metahemoglobinemia.
Notificación de
casos de meta-
hemoglobinemia
en administración
sobre superficies
extensas de piel
(uso previo a foto-
depilación)
--
25 Junio 10/2012 Doripenem (Dori-
bax): nuevas reco-
mendaciones de
uso en pacientes
con neumonía no-
socomial
Doribax
Doripenem Revisar en ficha téc-
nica nueva pauta de
administración en
neumonía nosocomial
(incluida la asociada a
ventilación mecánica).
Revisión del ba-
lance beneficio-
riesgo en el tra-
tamiento de la
neumonía noso-
comial, modificán-
dose la pauta de
administración.
--
25 Junio 11/2012 Trimetazidina (Idap-
tan, Trimetazidina
EFG): restricción
de indicaciones
Idaptan, Tri-
metazidina
EFG: Cinfa,
Davur, Pensa,
Ratiopharm,
Rimafar
Trimetazidina No iniciar nuevos trata-
mientos de vértigo o tin-
nitus. En profilaxis de cri-
sis de angina de pecho,
utilizar como tratamiento
sintomático coadyu-
vante con alternativas
de primera línea. No ad-
ministrar en enfermedad
de Parkinson o alteracio-
nes del movimiento
Tras revisión del
balance beneficio-
riesgo se concluye
que es desfavo-
rable en el trata-
miento de vértigo y
tinnitus.
--
5 Julio 12/2012 Ambrisentan (
s
Vo-
libris): contraindica-
ción en pacientes
con fibrosis pulmo-
nar idiopática
s
Volibris
Ambrisentan Uso contraindicado en
pacientes con fibrosis
pulmonar idiopática
(FPI). Valorar alter-
nativas terapéuticas
en pacientes con FPI
que actualmente se
encuentren en trata-
miento con ambrisen-
tan
Interrupción prema-
tura de un ensayo
clínico en pacientes
con FPI (tasas su-
periores de hospita-
lización por causas
respiratorias, mor-
talidad y reducción
en la función pul-
monar en pacientes
tratados con ambri-
sentan, respecto a
placebo).
--
