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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
radamente innovador, que viene a ampliar el
arsenal terapéutico tópico para el tratamiento
de las lesiones queratósicas actínicas, muy co-
munes y con un significativo potencial onco-
génico, reduciendo notablemente la duración
del tratamiento y mejorando previsiblemente la
adherencia al mismo, todo ello con un margen
amplio de seguridad.
VALORACIÓN
INGENOL, MEBUTATO
PICATO
®
(Leo)
Grupo Terapéutico (ATC):
D06BX. TERAPIA DERMATOLÓGICA. Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico:
otros quimioterápicos dermatológicos.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento cutáneo de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica en adultos.
Condiciones de conservación y dispensación:
- INSNS: Incluido en la oferta de la Seguridad Social
- R: Requiere receta médica
- FR: Refrigeración (2-8º C)/ proteger de la luz
- C: Caducidad inferior a cinco años.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en la terapéutica estándar.
♣ ♣
Novedad clínica:
Pautas posológicas más cómodas y/o eficientes que las correspondientes a la terapéutica
estándar.
⇑
Novedad molecular:
Mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponibles
para la misma indicación terapéutica.
⇑
Bibliografía
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
/
–
–
European Medicines Agency.
Picato. European Public
Assessment Report (EPAR).
EMA/617430/2012; EMEA/
H/C/2275.
http
://
/.
–
–
Gras J.
Ingenol mebutate: a new option for actinic kerato-
sis treatment.
Drugs Today (Barc).
2013; 49(1): 15-22. doi:
10.1358/dot.2013.49.1.1910723.
–
–
Gupta AK, Paquet M.
Ingenol mebutate: a promising
treatment for actinic keratoses and nonmelanoma skin can-
cers.
J Cutan Med Surg
. 2013;
17(3)
: 173-9.
–
–
Gupta AK, Paquet M, Villanueva E, Brintnell W.
Inter-
ventions for actinic keratoses.
Cochrane Database Syst Rev
.
2012 Dec 12;
12: CD004415. doi: 10.1002/14651858.
CD004415.pub2.
–
–
Keating GM.
Ingenol mebutate gel 0.015% and 0.05%:
in actinic keratosis.
Drugs
. 2012;
72(18): 2397-405. doi:
10.2165/11470090-000000000-00000.
–
–
Lebwohl M, Swanson N, Anderson LL, Melgaard A, Xu
Z, Berman B.
Ingenol mebutate gel for actinic keratosis.
N Engl J Med
. 2012; 366(11): 1010-9. doi: 10.1056/NE-
JMoa1111170.
–
–
Uhlenhake EE.
Optimal treatment of actinic keratoses.
Clin
Interv Aging
. 2013; 8: 29-35. doi: 10.2147/CIA.S31930.
COSTE DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
Posología
Coste (
€
)
Mebutato de ingenol (Picato
®
) 0,015%
1/24 h (3 días)
105,22
€
Mebutato de ingenol (Picato
®
) 0,05%
1/24 h (2 días)
109,45
€
Diclofenaco 3%/Hialurónico 2,5% (Solarace
®
)
6
1/12 h (8 semanas)
73,37
€
Imiquimod 5% (Aldara
®
)
3/semana (8 semanas)
125,93
€
6
Calculado considerando una aplicación de 0,5 g en cada administración.