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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Nuevos medicamentos en el mundo, durante el año 2013 (Cont.)
Fármacos Laboratorio
Comentarios
Sonolisib
(PX-866)
Oncothyreon
Inc.
Sonolisib es un inhibidor de la fosfatidilinositol 3-kinasa (PI3K). Sonolisib ha mostrado
actividad en ensayos preclínicos en el cáncer de próstata, glio-blastoma, melanoma,
cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorectal
Sutezolid
(PU-100480)
Pfizer
Sutezolid es una tiomorfolina análoga de linezólido con potente actividad
antibacteriana sobre
Mycobacterium tuberculosis.
Suvorexant
Merck & Co
Suvorexant es un nuevo antagonista selectivo del receptor dual de orexina OX1 y
OX2, que está siendo ensayado para el tratamiento del insomnio.
Tirasemtiv
Cytokinetics
Tirasemtiv activa selectivamente el complejo de troponina esquelético muscular, au-
mentando su sensibilidad al calcio, lo que aumenta la fuerza del músculo esquelético
en respuesta a la entrada neuronal y retrasa el comienzo y reduce el grado de fatiga
muscular. El fármaco se está evaluando está evaluando (ensayos de fase I y II) como
un posible tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Trametinib
(GSK-1120212B)
GSK
Trametinib se está estudiando por su capacidad de inhibir selectivamente la MEK
1/2, implicada en el desarrollo de algunos tipos de cáncer, como melanomas,
cáncer de páncreas y colon.
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen nuevos e
innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática
o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No
1394/2007 on advanced therapy medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de
la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité
en Terapias avanzadas
(CAT)
2,3
, cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre
cada nueva solicitud demedicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea deMedicamentos, antes de
que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la
misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización
de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Fibroblastos humanos dérmicos
cultivados
Tratamiento de heridas y úlceras
Ingeniería
tisular
24/07/2013
Células dendríticas
autólogas activadas
Tratamiento del glioma
Terapia celular
somática
24/07/2013
Células progenitoras mesenquimales
autólogas cultivadas derivadas de mé-
dula ósea
Tratamiento de las isquemia miocár-
dica crónica con disfunción ventricular
Ingeniería
tisular
24/07/2013
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