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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
(5R)-5-(4-{[2-fluorofenil)
metil]oxi}fenil)-L-
prolinamida
Tratamiento de la neuralgia del trigémino
Convergence
Pharmaceuticals Ltd.
D: 24/07/2013
N-metil-4-({4-[({3
metil(metilsulfonil)amino]
pirazin-2-il}metil)amino]-5-
(trifluorometil)pirimidin-2-il}
amino)benzamida
Tratamiento del mesotelioma
Verastem, Inc
D: 12/07/2013
Alisertib
Tratamiento del cáncer de pulmón de
células pequeñas
Millennium
Pharmaceuticals, Inc.
D: 12/07/2013
Alopregnanolona
Tratamiento de la enfermedad de
Neimann-Pick tipo C
LaJolla Pharmaceutical
company, Inc.
D: 12/07/2013
Angiotensina (1-7)[A(1-7)]
Tratamiento de la distrofia muscular de
Duchenne
US Biotest, Inc.
D: 25/07/2013
Benzafibrato
Tratamiento del síndrome de Barth
Barth Sydrome
Foundation, Inc
D: 24/07/2013
Denileukina
Tratamiento del linfoma-T de células
cutáneas
Eisai Inc.
D: 12/07/2013
Pertezumab
Tratamiento del cáncer gástrico
Genentech, Inc.21
D: 12/07/2013
Trametinib
Mekinist
Tratamiento de los grados IIb a IV de
melanoma
GlaxoSmithKline, LLC
D: 20/12/2010
A: 29/05/2013
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
(EMEA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Células progenitoras heterólogas
humanas de hígado adulto
Tratamiento de la hiperargininemia Promethera Biosciences D: 17/07/2013
Células progenitoras heterólogas
humanas de hígado adulto
Tratamiento de la deficiencia de
N-acetilglutamato sintetasa
Promethera Biosciences D: 17/07/2013
Células progenitoras heterólogas
humanas de hígado adulto
Tratamiento de la citrulinaemia
tipo 2
Promethera Biosciences D: 17/07/2013
Bromelaina purificada
NexBrid
Tratamiento de quemaduras
parciales profundas
Teva Pharma GmbH
D: 30/07/2002
A: 18/12/2012
