Revista Farmacéuticos - Nº 422 - Diciembre 2016 - page 49

FARMACÉUTICOS N.º 422 -
Diciembre
2016
49
Tabla 1
Recomendaciones de inserción/retirada/sustitución de cada medicamento con sli de levonorgestrel en españa
Medicamento Instrucciones
Levosert®
Se suministra en un envase estéril que no debe abrirse hasta que sea necesario para su inserción. El producto expuesto debe manejarse con pre-
cauciones de asepsia. Si el sello del envase estéril está roto, el producto debe desecharse (ver en la sección 6.6 las instrucciones para su elimi-
nación).
– Se recomienda encarecidamente que Levosert® sea insertado solo por médicos/profesionales sanitarios que tengan experiencia en inserciones
del SLI de levonorgestrel y/o hayan recibido la formación adecuada para la inserción del SLI de levonorgestrel. En caso de que la inserción sea
difícil y/o que se dé dolor o sangrado excepcionales durante o tras la inserción, consulte la sección 4.4 de la ficha técnica.
– Levosert®se suministra ya esterilizado con óxido de etileno. No volver a esterilizar. De un solo uso. No utilizar si el envase interior está dañado o
abierto. Insertar antes del mes que se muestra en la etiqueta.
– Levosert® se inserta con el aplicador proporcionado en la cavidad uterina, siguiendo atentamente las instrucciones de inserción.
– Instrucciones de inserción en la caja que contiene el SLI:
1. En mujeres en edad fértil, Levosert® se inserta en el plazo de 7 días desde el inicio de la menstruación. Puede sustituirse por un nuevo sistema
en cualquier momento del ciclo.
2. Se recomienda encarecidamente que Levosert® sea insertado solamente por médicos/profesionales sanitarios que hayan recibido la formación
adecuada y hayan leído atentamente estas instrucciones antes de la inserción de Levosert®.
3. Levosert® se suministra en un envase estéril que no debe abrirse hasta que sea necesario para su inserción. El producto expuesto debe mane-
jarse con precauciones de asepsia. No utilizar si el envase interior está dañado o abierto.
4. Determine la posición (anteversión, retroversión) y el tamaño del útero mediante un examen ginecológico. Descarte el embarazo y las contrain-
dicaciones.
5. Coloque un espéculo, use una solución antiséptica adecuada para limpiar la vagina y el cuello uterino.
6. Use dilatadores del cuello uterino si se ha diagnosticado estenosis del cuello del útero. No aplique fuerza para vencer la resistencia.
7. Agarre el cuello uterino con un fórceps tenáculo y aplique una ligera tracción para enderezar el canal cervical y la cavidad uterina.
8. Determine la profundidad uterina por histerometría. Si la profundidad uterina es < 5,5 cm interrumpa el procedimiento.
Jaydess ®
Se suministra dentro de un insertor, en un envase estéril que no debe abrirse hasta que sea necesario para su inserción. No reesterilizar. En esta
presentación, Jaydess® es para un solo uso. No utilizar si el blíster está dañado o abierto. No insertar después de la fecha de caducidad que apa-
rece en el estuche y en el blíster después de “CAD”.
– La eliminación del medicamento no utilizado o del material de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
– Para inserción por un profesional sanitario empleando una técnica aséptica.
Preparación para la inserción:
1. Examinar a la paciente para determinar el tamaño y la posición del útero, con el fin de detectar cualquier signo de infección genital aguda u
otra contraindicación para la inserción de Jaydess®. Si existe alguna duda acerca de un embarazo, hay que realizar una prueba de embarazo.
2. Insertar un espéculo, visualizar el cuello uterino y después limpiar meticulosamente el cuello uterino y la vagina con una solución antiséptica ade-
cuada. Asistirse por un ayudante si es necesario.
3. Sujetar el labio anterior del cuello uterino con un tenáculo u otras pinzas para estabilizar el útero. Si existe retroversión uterina puede resultar
más apropiado sujetar el labio posterior del cuello uterino. Se puede aplicar una tracción suave con las pinzas para enderezar el canal cervi-
cal. Las pinzas deben permanecer en su sitio y hay que aplicar una tracción contraria suave sobre el cuello uterino durante toda la intervención
de inserción.
4. Introducir una sonda uterina por el canal cervical hasta el fondo uterino para medir la profundidad y confirmar la dirección de la cavidad uterina
y para descartar cualquier posibilidad de anomalía intrauterina (p. ej., tabique, fibromas submucosos) o de presencia de un anticonceptivo intra-
uterino insertado anteriormente que no haya sido extraído. Si se encuentran dificultades, considerar la dilatación del canal. Si es necesaria una
dilatación cervical, valorar la utilización de analgésicos y/o de un bloqueo paracervical.
– Se recomienda que Jaydess® sea insertado solamente por médicos/profesionales sanitarios que tengan experiencia en inserciones de SLI y/o
hayan recibido formación para insertar Jaydess®.
– Jaydess® tiene que insertarse en la cavidad uterina en un plazo de 7 días a partir del inicio de la menstruación. Jaydess® puede sustituirse por
un sistema nuevo en cualquier momento del ciclo. Jaydess ® también puede insertarse inmediatamente después de un aborto producido duran-
te el primer trimestre.
– Las inserciones posparto deben posponerse hasta que el útero haya involucionado completamente, pero no antes de transcurridas 6 semanas
después del parto. Si la involución se retrasase considerablemente habría que valorar esperar hasta las 12 semanas posparto.
– En caso de una inserción complicada y/o dolor o hemorragia excepcionales durante o después de la inserción, se deberán tomar medidas ade-
cuadas inmediatamente para excluir la perforación, como una exploración física y una ecografía.
– La exploración física puede no ser suficiente para excluir una perforación parcial.
– Jaydess® se diferencia de otros SLI por la visibilidad del anillo de plata en la ecografía. La estructura en forma de T de Jaydess® contiene sulfato
de bario, que lo hace visible en un reconocimiento por rayos X.
– Jaydess® se extrae tirando suavemente de los hilos con unas pinzas. Si los hilos no son visibles y se halla por ecografía que el sistema está en
la cavidad uterina, podría extraerse mediante unas pinzas estrechas. Esta maniobra puede requerir la dilatación del canal cervical o una inter-
vención quirúrgica.
– El sistema debe extraerse antes del final del tercer año. Si la usuaria desea continuar usando el mismo método, se puede insertar un nuevo sis-
tema inmediatamente después de la extracción del sistema original.
– Si no se desea un embarazo, la extracción debe llevarse a cabo en el plazo de 7 días desde el inicio de la menstruación, siempre que la usuaria
siga experimentando ciclos menstruales regulares. Si el sistema se extrae en otro momento durante el ciclo y la usuaria ha mantenido relacio-
nes sexuales durante la semana anterior, corre riesgo de embarazo a no ser que se inserte un nuevo sistema inmediatamente después de la ex-
tracción del anterior.
– Comprobar que el sistema está intacto tras la extracción de Jaydess®.