Revista Farmacéuticos - Nº 422 - Diciembre 2016 - page 50

FARMACÉUTICOS N.º 422 -
Diciembre
2016
50
Farmacovigilancia
Importante
Un tercer SLI de levonorgestrel más
pequeño, que contiene pequeñas can-
tidades de levonorgestrel (13,5 mg),
denominado Jaydess® , también se
comercializa desde 2014 y está dis-
ponible para uso como anticonceptivo
con efectos durante 3 años. En Espa-
ña, desde octubre de 2014 está dispo-
nible también como medicamento de
diagnóstico hospitalario (DH) como
Mirena® y Levosert®.
Recomendaciones
Los SLI con levonorgestrel con efecto
anticonceptivo para 3 o 5 años se deben
prescribir por nombre de marca comercial,
dado que su inserción y manipulación son
específicas de cada uno de los tres.
Mirena®, Levosert® y Jaydess® tienen
diferentes dispositivos, que requieren
diferentes técnicas de inserción. Por lo
tanto, estos DIU con levonorgestrel sólo
deben ser insertados por profesionales
sanitarios que tengan experiencia en la
inserción o que hayan tenido formación
en las técnicas de inserción pertinentes.
Referencias
1.MHRA.Levonorgestrel-releasing intrauterine sys-
tems: prescribe by brand name. Drug Safety Update
2016; 9 (6): 2. Disponible en: https://www.gov.uk/
drug-safety-update/levonorgestrel-releasing-intra-
uterine-systems-prescribe-by-brand-name (con-
sultado el 3 de octubre de 2016).
L a agencia canadiense, Health Can-
ada, ha informado recientemente
de uno de los riesgos identificados
con el uso de pseudoefedrina: cuadros
de colitis isquémica a los pocos días
de iniciar la utilización de descongestio-
nantes o anticatarrales sistémicos por
vía oral conteniendo pseudoefedrina.
L a agencia canadiense de medica-
mentos, Health Canada, ha infor-
mado(1) sobre los cambios en las
fichas técnicas sobre uno de los riesgos
del fármaco pseudoefedrina, que con-
tienen muchos medicamentos sin rece-
ta, publicitarios o allí llamados OTC
(Over-the-Counter). Health Canada ha
publicado los resultados de una eva-
L a FDA de los EE.UU. ha advertido
del riesgo de problemas de falta
de control de impulsos en pacien-
tes tratados con aripiprazol. No sólo
se han registrado cuadros de ludopa-
tía, tal como ya figura en la ficha téc-
nica, también cuadros de impulsos de
comidas o de compras compulsivas y
de acciones sexuales impulsivas.
L a Food and Drug Administration
(FDA) de los EE.UU. ha informa-
do(1) a los pacientes y a los médicos
sobre los nuevos problemas en el control
de impulsos en los pacientes en tratamien-
to con el antipsicótico aripiprazol.
El aripiprazol se usa para tratar tras-
tornos mentales tales como la esqui-
zofrenia, el trastorno bipolar, la enfer-
medad de Tourette y la irritabilidad
asociada con el autismo.
Entre las reacciones adversas ya se
describen cuadros de ludopatía o inclina-
ción patológica al juego. Sin embargo, la
FDA es ahora consciente de otros com-
portamientos compulsivos que han sido
reportados con el uso de aripiprazol, tales
como comidas y compras compulsivas y
acciones sexuales compulsivas.
En una revisión que ha realizado la
FDA en su base de datos del Sistema de
Notificación de Reacciones Adversas
(FAERS, FDA Adverse Events Report-
ing System) y de las publicaciones en
revistas biomédicas, se identificaron
184 casos de problemas en el control
de impulsos asociados con la utiliza-
ción de aripiprazol. En la mayoría de
los casos no había historias anteriores
de comportamientos compulsivos y los
impulsos incontrolables desaparecieron
una vez que se redujeron las dosis o se
interrumpieron los medicamentos.
Recomendaciones
Como resultado de estos nuevos casos,
en la información para prescribir o ficha
técnica de los medicamentos y en las
guías de medicación del paciente de los
medicamentos con aripiprazol se añadi-
rán advertencias sobre todos los compor-
tamientos compulsivos, como ludopatía,
comidas compulsivas, ganas compulsi-
vas de ir de compras y acciones sexua-
les compulsivas.
En España, el aripiprazol se encuen-
tra autorizado desde el año 2004 con el
nombre comercial de Abilify ® por vía
oral e inyectable y, posteriormente, tam-
bién como Adexyl® comprimidos, Apa-
loz ® comprimidos, Arizol ® comprimidos
y Aripiprazol como EFG (Accord, Alter,
Apotek, Bexal, Cinfa, etc.).
Referencias
1. Food & Drug Administration. FDA warns about
new impulse-control problems associated with
mental health drug aripiprazole (Abilify, Abilify
Maintena, Aristada). Drug Safety Communica-
tion, 3 de mayo de 2016. Disponible en: http://
www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm498662.
htm (consultado el 3 de octubre de 2016).
Aripiprazol: riesgo de problemas para controlar los impulsos
Riesgo de colitis isquémica asociado a medicamentos sin receta
con el descongestionante pseudoefedrina