Revista Farmacéuticos - Nº 407 - Julio-Agosto 2015 - page 51

FARMACÉUTICOS N.º 407 -
Julio - Agosto
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estudio y con el fin de conseguir el número total final de pacien-
tes reclutados, se decidió la participación de 60 farmacias de las
provincias de Badajoz, Barcelona, Bizkaia y Cáceres.
3.2. Criterios de inclusión
Pacientes con una edad ≥ 60 años.
Pacientes crónicos y polimedicados (cinco o más medica-
mentos y una duración de tratamiento > 3 meses).
Pacientes en los que se identifique, a través del Servicio de
Dispensación, un PRM de incumplimiento y/o RNM de
inefectividad por incumplimiento.
Pacientes no adherentes al tratamiento según el cuestiona-
rio de M-G.
Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado.
Pacientes que dispongan de un dispositivo móvil (smartphone).
3.3. Criterios de exclusión
Pacientes que no cumplan todos los criterios de inclusión.
Pacientes con algún trastorno médico o psicológico que
pudiera limitar su capacidad de participación en el estudio.
Pacientes en los que se prevea insuficiente colaboración.
3.4. Muestra de análisis
Se definió como muestra válida aquella que incluye todos
aquellos pacientes que cumplían los criterios de inclusión/
exclusión definidos en el protocolo del estudio.
4 ADHI
ERETE
Calendario del estudio
5 ADHI
ERETE
escripción del análisis estadístico
El contenido de la base de datos se transfirió a ficheros de
datos (datasets) de SAS® para el análisis estadístico. Todos los
análisis estadísticos se han realizado usando el paquete esta-
dístico SAS® versión 9.3. No se han realizado cambios respec-
to a los análisis previstos en el protocolo.
5.1. Presentación/formato de los resultados
En general, para las variables continuas, la descripción de la
media, mediana y desviación estándar se presenta con un deci-
mal adicional y para los valores mínimos y máximos se presen-
ta con el mismo nivel de exactitud que los datos sin procesar.
Para las variables categóricas, los porcentajes se presentan
con una cifra decimal.
6 ADHI
ERETE
Hipótesis y métodos estadísticos
6.1. Análisis descriptivo
Se han realizado análisis descriptivos de todas las variables
recogidas. Dependiendo del carácter de la variable se presenta:
Las variables categóricas se han resumido mediante frecuen-
cias y porcentajes.
Las variables continuas se han resumido mediante las medidas
de tendencia central y dispersión: media, desviación estándar,
mediana, los percentiles del 25 % y el 75 % (Q1 y Q3) y valo-
res extremos (mínimo y máximo).
Cuando ha sido de interés, en campos abiertos de comenta-
rios y/o observaciones se han listado todos los casos recogidos.
6.2. Análisis bivariante
Cuando ha sido de interés para responder los objetivos del estu-
dio, se ha evaluado la relación entre variables:
Para dos variables categóricas se presentan tablas de contin-
gencia con la frecuencia en cada categoría y el porcentaje por
columnas. Para evaluar la posible asociación se han realizado
pruebas de Chi cuadrado o test exacto de Fisher y se presenta el
p-valor resultante.
Para una variable numérica y una categórica se presentan los
estadísticos descriptivos por grupos. Para evaluar la posible aso-
ciación se han realizado pruebas T-Test, ANOVA o las pruebas
no paramétricas deWilcoxon o Kruskal-Wallis.
Para valorar la relación entre dos variables numéricas se pre-
senta la correlación de Pearson o Spearman, así como su p-valor.
6.3. Cálculo de variables derivadas
Edad: (fecha de nacimiento – fecha de la visita basal
[VB])/365,25
Cuestionario EQ-5D (Shaw, 2005):
– Todos los pacientes empiezan con un valor de 1.
– Si la respuesta a todas las preguntas no es igual a 1, se les
aplica: -0,081.
– Si en alguna de las preguntas la respuesta es igual a 3, se les
aplica: -0,269.
– Según la respuesta se aplica la tabla:
– Si en alguna pregunta falta respuesta (missing) no se puede
calcular el índice.
Cuestionario de satisfacción del paciente:
– Las preguntas 1, 3, 4, 5, 6, 7 y 9 se han puntuado de 3-0, la
pregunta 6 sólo era válida para pacientes del grupo SPD o
SPD + App y la 7 sólo para pacientes del grupo NNTT.
– Las preguntas 2, 8 y 10 se han puntuado con 3 en caso de
“Sí” y 0 en caso de “No”.
– La puntuación global se ha obtenido con la suma de la pun-
tuación de las preguntas.
Inicio Fin
Presentación AEMPS Mayo 13 Junio 13
Presentación CEIC Junio 13 Septiembre 13
Presentación CCAA Junio 13 Septiembre 13
Preparación del CRD electrónico Septiembre 13 Octubre 13
Periodo de reclutamiento Noviembre 13 Enero 14
Trabajo de campo Noviembre 13 Junio 14
Análisis intermedio Agosto 14 Agosto 14
Análisis estadísticos Septiembre 14 Diciembre 14
Informe final
de resultados Enero 15 Abril 15
Respuesta
2 3
Pregunta 1 -0,069 -0,314
Pregunta 2 -0,104 -0,214
Pregunta 3 -0,036 -0,094
Pregunta 4 -0,123 -0,386
Pregunta 5 -0,071 -0,236