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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen nuevos e
innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática
o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC)
No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas
dentro de la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el
nuevo
Comité en Terapias avanzadas
(CAT)
2,3
, cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto
de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de
Medicamentos, antes de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal
Products for Human Use
) de la misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión
o revocación de una autorización de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Células progenitoras mesenquimales
autólogas derivadas de médula ósea,
pretratadas con melatonina
Tratamiento de la isquemia
miocárdica crónica con disfunción
ventricular izquierda
Ingeniería
tisular
31/07/2013
Fibroblastos humanos dérmicos
cultivados
Tratamiento de heridas y úlceras
Ingeniería
tisular
24/07/2013
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2
3
Nuevos medicamentos en el mundo, durante el año 2013 (Cont.)
Fármacos Laboratorio
Comentarios
Remimazolam
(CNS-7056)
Paion AG Remimazolam es un agonista del sitio de benzodiazepina del receptor GABA A
de acción ultra corta para tratamientos anestésicos/sedativos
Rindopepimut
Celldex
Rindopepimut está siendo evaluado (estudio de fase III) como tratamiento potencial
para glioblastoma multiforme, un tipo común de tumor cerebral.
Sonolisib
(PX-866)
Oncothyreon
Inc.
Sonolisib es un inhibidor de la fosfatidilinositol 3-kinasa (PI3K). Sonolisib ha mostrado
actividad en ensayos preclínicos en el cáncer de próstata, glio-blastoma, melanoma,
cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorectal
Sutezolid
(PU-100480)
Pfizer
Sutezolid es una tiomorfolina análoga de linezólido con potente actividad
antibacteriana sobre
Mycobacterium tuberculosis.
Suvorexant
Merck & Co
Suvorexant es un nuevo antagonista selectivo del receptor dual de orexina OX1 y OX2,
que está siendo ensayado para el tratamiento del insomnio.
Tirasemtiv
Cytokinetics
Tirasemtiv activa selectivamente el complejo de troponina esquelético muscular,
aumentando su sensibilidad al calcio, lo que aumenta la fuerza del músculo esquelético
en respuesta a la entrada neuronal y retrasa el comienzo y reduce el grado de fatiga
muscular. El fármaco se está evaluando está evaluando (ensayos de fase I y II) como un
posible tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Trametinib
(GSK-
1120212B)
GSK
Trametinib se está estudiando por su capacidad de inhibir selectivamente la MEK
1/2, implicada en el desarrollo de algunos tipos de cáncer, como melanomas,
cáncer de páncreas y colon.
