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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
(4R,5R)-1-[[4-[[4-[3,3-
dibutil-7-(dimetilamino)-
2,3,4,5-tetrahidro-4-
hidroxi-1,1-dioxido-1-
benzotiepin-5-il] fenoxi]
metil] fenil] metil]-4-aza-l-
azoniabiciclo [2.2.2] octano
Tratamiento de la colangitis primaria
esclerosante
Lumena Pharmaceuticals,
Inc.
D: 04/09/2013
(4R,5R)-1-[[4-[[4-[3,3-
dibutil-7-(dimetilamino)-
2,3,4,5-tetrahidro-4-
hidroxi-1,1-dioxido-1-
benzotiepin-5-il] fenoxi]
metil] fenil] metil]-4-aza-l-
azoniabiciclo [2.2.2] octano
Tratamiento de la cirrosis primarias
Lumena
Pharmaceuticals, Inc.
D: 04/09/2013
(4R,5R)-1-[[4-[[4-[3,3-
dibutil-7-(dimetilamino)-
2,3,4,5-tetrahidro-4-
hidroxi-1,1-dioxido-1-
benzotiepin-5-il] fenoxi]
metil] fenil] metil]-4-aza-l-
azoniabiciclo [2.2.2] octano
Tratamiento de la colestasis intrahepática
familiar progresiva
Lumena
Pharmaceuticals, Inc.
D: 04/09/2013
4-[(5R)-6,7-dihidro-5H-
pirrolo [1,2-c] imidazol-5-il]-
3-flurobenzonitrilo
Tratamiento de la enfermedad de Cushing
Novartis
Pharmaceuticals
corporation
D: 13/09/2013
L-arginil-L-isoleucil-L-valil-L-
prolil-L-alanina-amida
Tratamiento del síndrome de radiación
aguda
Soligenix, Inc
D: 11/09/2013
Óxido nítrico
Tratamiento de la fibrosis quística
Novoteris, LLC
D: 11/09/2013
Bendamustina con betadex
sulfobutil eter sódico
Tratamiento de la leucemia linfocítica
crónica
Supratek Pharma, Inc.
D: 11/09/2013
Bretuximab
Tratamiento de pacientes con linfomas
angioinmunoblásticos de células T
SeattleGenetics, Inc.
D: 10/09/2013
Cisteamina
Tratamiento del cáncer de páncreas
Raptor Pharmaceuticals,
Inc.
D: 11/09/2013
Etanol puro
Tratamiento de la cardiomiopatía
hipertrófica obstructiva
Belcher
Pharmaceuticals, LLC
D: 11/09/2013
Denosumab
Tratamiento de la hipercalcemia maligna
Amgen, Inc.
D: 11/09/2013
Dimetil fumarato
Tratamiento de la ataxia de Friedreich
Gino Cortopassi
D: 11/09/2013
