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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen
nuevos e innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia
celular somática o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido
en la
Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
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que asegura el libre mov-
imiento de estas medicinas dentro de la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº
1394/2007 también establece el nuevo
Comité en Terapias avanzadas
(CAT)
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, cuya responsabilidad funda-
mental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de terapia
avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes de que el Comité de Medicamentos de
Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la misma adopte una opinión
definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización de comercial-
ización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Pseudomonas aeruginosa
genética-
mente modificado para secretar onco-
proteínas de células de carcinoma de
Merkel
Tratamiento del carcinoma de células
de Merkel
Terapia génica 30/04/2013
Linfocitos naturales alogénicos de do-
nantes, enriquecidos con el antígeno
específico de células T CD4+ y CD8+
usando el sistema CliniMACS Cytokine
Capture
Tratamiento de infecciones refracta-
rias a la terapia
Terapia celular
somática
30/04/2013
Virus Epstein Barr (EBV) específico de
linfocitos T
Tratamiento de los tumores asociados
a EBV
Terapia celular
somática
20/03/2013
Células de islotes pancreáticos encapsu-
ladas en alginato
Tratamiento de la diabetes tipo 1
Terapia celular
somática
20/03/2013
Células alogénicas precursoras mesen-
quimales
Tratamiento de la artritis reumatoide
Terapia celular
somática
20/02/2013
Concentrado de autólogo de médula
ósea sembrado sobre una matriz de
colágeno bovino tipo 1 recubierto con
hidroxiapatita
Incremento de la formación ósea en
áreas de atrofia ósea
Ingeniería tisular
combinada
17/01/2013
Combinación de células osteogénicas y
matriz ósea desmineralizada
Tratamiento de defectos óseos
Ingeniería .
tisular
17/01/2013
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