Página 111 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 362 - Abril 2013

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Panorama Actual del Medicamento
ACTUALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
cativamente mayores, comparados con el trans-
porte pasivo, lo que podría estar en relación
con los mejores resultados en eficacia clínica y
seguridad del quimioterápico administrado por
EMDA en pacientes con cáncer superficial de
vejiga con alto riesgo de recidiva5,6 .
Di Stasi realizó un estudio en pacientes con
cáncer superficial de alto riesgo de recidiva,
para evaluar la eficacia de la EMDA intravesi-
cal versus MMC pasiva utilizando la BCG como
tratamiento comparativo. En este estudio la
respuesta completa para MMC por EMDA
frente a la instilación pasiva a los 3 y 6 meses
fueron del 53% versus 28% (p = 0.036), y del
58% versus 31% (p = 0.012) respectivamente.
Para BCG las respuestas fueron 56% y 64%. El
tiempo medio de recurrencia fue de 35 meses
para MMC-EMDA frente a 19.5 meses de la
MMC por difusión pasiva (p = 0.013), siendo
de 26 meses para BCG. Los picos de MMC en
plasma fueron significativamente más eleva-
dos después de MMC- EMDA que después de
MMC por difusión pasiva (43 versus 8 ng/ml),
consistente con la mayor absorción del conte-
nido en vejiga 7.
En nuestro paciente y a falta de estudios bien
diseñados que lo confirmen y de un seguimiento
más largo, el protocolo de administración de
MMC-EMDA en el preoperatorio inmediato de
cirugía de RTU, seguido de la instilación de va-
rios ciclos de MMC-EMDA tras cirugía, parece
haber incrementado el tiempo hasta la apari-
ción de recurrencia, ya que en nuestro caso el
paciente recayó a los 4,5 meses de iniciar el tra-
tamiento con MMC administrada de forma con-
vencional, mientras que con la administración
de MMC-EMDA, el paciente no ha presentado
evidencias de nueva recidiva de su enfermedad
en los últimos 9 meses de seguimiento.
Aunque la utilización de la MMC adminis-
trada por EMDA podría presentar ventajas a la
vista de los resultados obtenidos en los estudios
publicados y los hasta ahora observados en el
paciente, con respecto a la administración pa-
siva de este quimioterápico, parece razonable
seleccionar los casos de pacientes que podrían
beneficiarse de este tratamiento, dada la im-
portante diferencia de costes entre una y otra
técnica de administración, derivados principal-
mente del elevado coste del material sanitario
de un solo uso empleado en la técnica EMDA
(electrodos dispersivos y catéter-electrodo). En
este sentido parece necesaria la realización de
estudios de coste-efectividad para resolver estas
cuestiones, y establecer el lugar, que debería
ocupar en la terapéutica, esta nueva técnica de
administración de fármacos en pacientes con
tumores superficiales de vejiga.
Conflicto de intereses: Ninguno.
Bibliografía
– – 1. Ploeg M, Aben Katja KH, Kiemeney Lambertus A. The
present and future burden of urinary bladder cancer in the
world. World J Urol 2009; 27: 289-93.
– – 2. Babjuk M, Oosterlinck W, Sylvester R, Kaasinen, E.;
Böhle, A, Palou-Redorta J, Rouprêt M. Guía clínica del
carcinoma urotelial de vejiga no músculo-invasivo de la Aso-
ciación Europea de Urología. Actualización. Actas Urol Esp
2012; 36(7): 389-402.
– – 3. Sylvester RJ, Van der Meijden AP, Oosterlinck W
et al. Predicting recurrence and progression in individual
patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk
tables: a combined analysis of 2596 patients fromseven
EORTC trials. Eur Urol 2006; 49:466-77.
– – 4. Böhle A, Jocham D, Bock PR. Intravesical Bacillus Cal-
mette-Guerin versus mitomycin C for superficial bladder
cancer: a formal meta-analysis of comparative studies on
recurrence and toxicity. J Urol 2003; 169 : 90-5.
– – 5. Di Stasi SM, Riedl C. Updates in intravesical electromo-
tive drug administration of mitomycin-C for non-muscle in-
vasive bladder cancer. World J Urol 2009; 27: 325-30.
– – 6. Di Stasi SM, Valenti M, Verri C, Liberati E, Giurioli A,
Leprini G, Masedu F, Ricci AR, Micali F, Vespasiani G.
Electromotive instillation of mitomycin immediately before
transurethral resection for patiens with primary urothelial
non-muscle invasive bladder cancer: a randomized contro-
lled trial. Lancet Oncol 2011; 12: 871-9.
– – 7. Di Stasi SM, Giannantoni A, Stephen RL,Capelli G,
Navarra P, Massoud R, Vespasiani G. Intravesical electro-
motive mytomycin C versus passive transport mitomycin C
for high risk superficial bladder cancer: a prospective rando-
mized study. J Urol 2003; 170: 777-82.
– – 8. AEMPS. Ficha de especificaciones técnica de EMDA®
SYSTEM. PhysionS.r.l.
– – 9. Weldon TE, Soloway MS. Susceptibility of urothelium
to neoplastic celular implantation. Urology 1975; 5: 824-7.
– – 10. Sylvester RJ, Oosterlinck W, Van der Mejiden APM.
A single immediate postoperative instillation of chemothe-
rapy decreases the risk of recurrence in patients with stage
Ta T1 bladder cancer: a meta-analysis of publishes results of
randomized clinical trials. J Urol 2004; 171: 2186-90.