FARMACÉUTICOS N.º 429 -
Septiembre
2017
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El
d
H)
e
(
m
e
sueros, gases medicinales, fórmulas magis-
trales, plantas medicinales) y un síntoma o
signo adverso (reacción adversa, RAM) que
manifieste el paciente (programa de
tarje-
ta amarilla
). El Real Decreto 577/2013, de
Farmacovigilancia de medicamentos de uso
humano (BOE núm. 179, de 27 de julio de
2013), entró en vigor el 28 de julio de 2013.
La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el
SEFV-H.
¿Qué notificar?
Se deben notificar las
sospechas de RAM
:
– con medicamentos autorizados, incluidas
las de aquellos que se hayan utilizado en
condiciones diferentes a las autorizadas
o con medicamentos extranjeros importa-
dos con autorización de la AEMPS,
– principalmente las
RAM ‘graves
’ (morta-
les, o que amenacen la vida, prolonguen
o provoquen una hospitalización, causen
incapacidad o sean médicamente impor-
tantes, y las trasmisiones de un agente
infeccioso a través de un medicamento) o
to en el material informativo, en el pros-
pecto y en la ficha técnica]; ver la lista
mensual de los medicamentos con trián-
gulo negro en la web de la AEMPS, en
la sección de CIMA con criterio de bús-
queda del “Triángulo negro”:
http://
.
do?metodo=accesoAplicacion
,
– las que sean consecuencia de
‘errores
de medicación’
, que ocasionen daño en
el paciente,
– las originadas por ‘
interacciones
’ con
medicamentos, plantas medicinales,
incluso alimentos (zumo de pomelo, ahu-
mados, crucíferas, etc.).
¿Cómo notificar?
No olvide notificar cualquier
sospecha de
RAM
a su Centro Autonómico o Regional
de Farmacovigilancia mediante las ‘tarje-
tas amarillas’. Consulte en este directorio
su
Centro Autonómico de Farmacovigi-
lancia correspondiente.
Nuevo método:
se puede notificar a través
del sitio web
, y el
entro
ospe-
sani-
larios
ea de
sibili-
s sos-
pechas de RAM por la población en general.
¿Dónde conseguir tarjetas amarillas?
Consultando a su centro correspondiente
del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de
centros en las primeras páginas del “Catá-
logo de Medicamentos” y en las páginas
de Internet
y
/
medicamentosUsoHumano/docs/dir_
serfv.pdf
.
¿Dónde consultar las fichas técnicas y
los prospectos de los medicamentos?
En la página web de la AEMPS
aemps.gob.es
, seleccionando >>
”CIMA:
Centro de Información online de Medi-
camentos de la AEMPS, Humanos”,
se
pueden consultar por nombre comercial o
por sus principios activos. También están
disponibles en la base de datos Bot Plus.
Nota:
la mención de marcas comercia-
les en el texto sólo tiene fines de identi-
ficación y en absoluto se les debe asig-
nar directamente lo descrito en el texto.
Importante
des
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Por
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