FARMACÉUTICOS N.º 392 -
Febrero
2014
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REVISTA DE PRENSA
TJUE
El Tribunal de Justicia de
la Unión Europea avala la
planificación de las farmacias
por su objetivo de Salud Pública
E
l Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE)
ha dictado sentencia en un asunto sobre la planifica-
ción de las farmacias en Austria avalando la planifica-
ción de las mismas para lograr el objetivo de Salud Públi-
ca, aunque el Tribunal rechaza el sistema austriaco al no
ser flexible para dar respuesta a determinadas situaciones.
Este asunto nace de una petición de decisión prejudicial
planteada por un Tribunal austriaco, ante la demanda pre-
sentada por una farmacéutica cuya solicitud de apertura de
una farmacia fue denegada conforme a las normas de pla-
nificación que rigen en Austria.
Flexibilidad
La sentencia considera que el modelo de planificación
austriaco cumple la exigencia del Derecho de la Unión
según el cual un sistema de autorización que constitu-
ye una excepción a la libertad de establecimiento debe
basarse en criterios objetivos, no discriminatorios y
conocidos de antemano. No obstante, el Tribunal rechaza
el sistema austriaco al considerar que la norma no es lo
suficientemente flexible para lograr el objetivo de salud
pública de garantizar un adecuado abastecimiento a la
población, toda vez que no permite adaptar los criterios a
las particularidades de ciertas localidades.
La sentencia, por tanto, avala los sistemas de planifi-
cación de farmacias siempre que las regulaciones sean
acordes al objetivo perseguido de Salud Pública, motivo
por el que rechaza la regulación austriaca al no incluir el
elemento de flexibilidad que, en opinión del TJUE, debía
permitir abrir farmacias excepcionalmente en beneficio
de la Salud Pública.
/)
EMA
La Agencia Europea de
Medicamentos recomendó 81
fármacos para su autorización
de comercialización en 2013
E
n 2013, el Comité de Medicamentos para Uso Huma-
no (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos
(EMA) recomendó 81 medicamentos de uso humano
para la autorización de comercialización, en comparación
con 57 en 2012. En consonancia con los años anteriores, el
número de medicamentos que contienen un principio acti-
vo nuevo es bastante alto, con 38 fármacos, frente a 35 en
2012, 25 en 2011 y 15 en 2010. El número de medicamen-
tos genéricos es estable en comparación con 2012, pero dis-
minuye en general en los últimos años. Por otra parte, en
2013 se produjeron los dos primeros dictámenes positi-
vos respecto a las autorizaciones de anticuerpos biosimi-
lares monoclonales, que aplican con éxito el concepto de
biosimilar a dichas sustancias estructuralmente comple-
jas.
(Fuente:
)
Comisión Europea
Directiva de Medicamentos
Falsificados: mejorando la
seguridad de los medicamentos
en la Unión Europea
L
a directora general de Salud y Consumo de la
Comisión Europea, Paola Testori, ha llamado la
atención sobre los peligros de los medicamentos
falsificados ya que
“pueden contener ingredientes de
baja calidad o en la dosis equivocada y, por lo tanto,
representan una importante amenaza para la salud de
los ciudadanos”
.
Por este motivo, Testori, en un escrito público, des-
taca la importancia de la Directiva de Medicamen-
tos Falsificados, en vigor desde enero de 2013, y que
implantará medidas para verificar la autenticidad de
los fármacos y mejorar la calidad de sus ingredien-
tes. Paola Testori cree que las medidas a tomar
“mar-
can un gran avance para la seguridad y la calidad de
los medicamentos que circulan en la Unión Europea”
.
(Fuente:
.
Unión Europea
España coordina la Acción
Conjunta de la Unión Europea
sobre enfermedades crónicas
E
spaña coordinará la Acción Conjunta de la Unión
Europea (UE) sobre Enfermedades Crónicas, coordi-
nación que correrá a cargo del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad y el Instituto de Salud Car-
los III. Durante la presentación de la Acción Conjunta, la
secretaria general de Sanidad del Ministerio, Pilar Farjas,
destacó que
“las enfermedades crónicas representan un
reto crítico para nuestros sistemas de salud”
.
Este envejecimiento de la población, factor común a
muchos estados miembros de la UE, junto con el incre-
mento progresivo de la morbilidad asociada a procesos
degenerativos y crónicos, implica por un lado la reduc-
ción de la autonomía de los pacientes, la limitación de su
calidad de vida, y una demanda mayor de recursos sani-
tarios y sociales para su atención. Por lo tanto, las enfer-
medades crónicas representan un reto crítico para los sis-
temas sanitarios, y es necesaria la suma de esfuerzos y
líneas estratégicas comunes que permitan potenciar la
eficiencia de las acciones tomadas.
La Acción Conjunta sobre Enfermedades Crónicas es
una de las iniciativas de la Comisión Europea en el mar-
co del plan de trabajo de 2013 del Segundo Programa
de Acción Comunitaria en el ámbito de la Salud (2008-
2013).
“El objetivo es identificar y compartir buenas
prácticas para hacer frente a las enfermedades crónicas,
examinar los obstáculos en su prevención y tratamiento,
y elaborar metodologías comunes para un mejor abor-
daje de la multimorbilidad”
, ha explicado la secretaria
general. (
Fuente:
)
