Página 52 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 361 - Marzo 2013
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Panorama Actual del Medicamento
FARMACOVIGILANCIA
tismo y tiene un poderoso efecto ‘limpiador’ a
las 3 a 6 horas o menos, después de la admi-
nistración. La diarrea que origina esta medica-
ción puede ocasionar la deshidratación y pér-
dida de electrolitos, en particular sodio, que
puede finalmente provocar una hiponatremia
y convulsiones
1,2
. Los ancianos y los individuos
debilitados están en riesgo especial. También
Pico-Salax
®
puede disminuir la absorción de
medicamentos orales, ya que acelera el trán-
sito gastrointestinal y, por lo tanto, puede aso-
ciarse con la presencia de convulsiones en los
pacientes con tratamiento anticonvulsivantes.
En la agencia de Canadá se han recibido
hasta junio de 2012 un total de 11 notificacio-
nes de convulsiones posiblemente asociadas
con el uso de
Pico-Salax
®
. En 5 de los casos
los pacientes presentaron hiponatremia, y en
4 de ellos solo bebieron agua para medida de
rehidratación. En otros 3 casos, los pacientes
con historia de convulsiones estaban contro-
lados con su tratamiento anticonvulsivante
previamente a la toma de
Pico-Salax
®
. No se
notificaron casos mortales, sin embargo en 6
de los pacientes se requirió ingreso hospitala-
rio. En un caso, el paciente tenía antecedentes
de consumo de alcohol. En otro caso no se
pudieron evaluar completamente las causas,
al no tener suficiente información en la notifi-
cación. Las edades de los pacientes oscilaron
entre 36 y 74 años, mientras que en dos casos
no se describía la edad del paciente.
Varios artículos
3-6
en revistas biomédicas
han comunicado incidentes de convulsiones
y de hiponatremia, o incluso enfatizando el
riesgo de las alteraciones electrolíticas cuando
se usa este laxante, con
picosulfato sódico
con
citrato magnésico.
En las rehidratacio-
nes es importante reemplazar electrolitos así
como los fluidos. El riesgo de hiponatremia y
de reducción de la absorción de otros medi-
camentos está bien descrito en la información
incluida en el envase de
Pico-Salax
®
. En la
información para el paciente se describe la ne-
cesidad de ingerir una variedad de fluidos con
electrolitos, y no solo ingesta de agua.
Recomendaciones
Por todo lo anterior, la agencia de Canadá
ha informado
7
recordando a los profesionales
sanitarios, médicos y, sobre todo, farmacéuti-
cos que:
–– Deben informar a los pacientes de la im-
portancia de reemplazar los líquidos y la
pérdida de electrolitos con la ingesta de so-
luciones balanceadas de electrolitos.
–– Deben recordar el riesgo de convulsiones
asociadas al uso de
Pico-Salax
®
.
En España corresponde al medicamento
Ci-
traFleet
®
, polvo para solución oral en envases
de 2 sobres. Cada sobre contiene picosulfato
sódico 10mg, óxido de magnesio 3,5gramos
y ácido cítrico anhidro 10,97 gramos, que al
disolver en un vaso de agua, forman citrato
magnésico con efecto laxante, junto con el
picosulfato. Además existen otros medica-
mentos con picosulfato (
Contumaz
®
, Emu-
liquen
®
, Evacuol
®
, Ezor
®
, Gutalax
®
y
Lu-
brilax
®
en forma de gotas o solución oral),
pero sin citrato magnésico como
CitraFleet
®
,
por lo que no les aplica todo lo anteriormente
descrito.
Referencias
1. Hoy SM, Scott LJ, Wagstaff AJ. Sodium picosulfate/
magnesium citrate: A review of its use as a colorectal
cleanser.
Drugs
2009; 69 (1): 123-36
2. Sanders G, Mercer SJ, Saeb-Parsey K, et al. Ran-
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during bowel preparation for surgery. Br J Surg 2001;
88 (10): 1363-5.
3. Frizelle FA, Colls BM. Hyponatremia and seizures after
bowel preparation: report of three cases.
Dis Colon
Rectum
2005;48(2):393-6
4. Dillon CE, Laher MS. The rapid development of hypo-
natraemia and seizures in an elderly patient following
sodium picosulfate/magnesium citrate (Picolax).
Age
Ageing
2009; 38(4):48
5. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation
before colonoscopy in the era of mass screening for
colo-rectal cancer: A practical approach.
Dig Liver Dis
2009;41(2):87-95
6. Sarre R. Bowel preparation.
Australian Prescr
2005;28(1):16-7.
7. Health Canada. Pico-Salax (sodium picosulfate/mag-
nesium citrate) and convulsions. Can Adver React
Newsletter 2013; 23 (1): 1-2. Disponible en la URL:
/
carn-bcei_v23n1-eng.php#article1 (consultado 05
marzo 2013).
