Página 98 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 360 - Enero-Febrero 2013
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A
lertas
R
iesgos
AEMPS
(Cont.)
Fecha Ref.
Título alerta Medicamento
Principio
activo
Medidas a tomar
Motivos
alerta
relacionada
29
Marzo
y 10
Mayo
05/2012 y
modifica-
ción
Paracetamol de ad-
ministración intra-
venosa (IV): casos
de errores de dosi-
ficación
Perfalgan,
Paracetamol
10mg/ml
Actavis, Com-
bino Pharm,
G.E.S., Hos-
pira, Normon,
Serraclinics
Paracetamol
Especificar en mililitros
(además de en mg) la
dosis a administrar. En
pacientes con ≤10 kg el
volumen a administrar
se diluirá hasta 1/10.
Para pacientes de ≤50
kg, los cálculos de do-
sificación son en fun-
ción del peso.
Existen casos de
sobredosis con la
administración IV
en perfusión (con-
fusión entre mili-
gramos y mililitros y
calculo de dosis en
función del peso)
--
20 Abril
06/2012 Fingolimod (
s
Gile-
nya): Conclusiones
sobre la revisión del
balance beneficio-
riesgo
s
Gilenya
Fingolimod No se recomienda la
coadministración de
antiarritmicos (clases
Ia y III) y fármacos que
disminuyen la frecuen-
cia cardiaca, ni el uso
en pacientes con ante-
cedentes de patología
cardiovascular o cere-
brovascular.
Monitorización cardio-
vascular en las horas
posteriores a la primera
administración
Conclusión de re-
visión del balance
beneficio-riesgo.
Riesgo de dismi-
nución de la fre-
cuencia cardiaca
durante las horas
posteriores a la
primera adminis-
tración.
01/2012
31 Mayo 07/2012 Brivudina (Brinix,
Nervinex y Nervol):
interacción poten-
cialmente mortal
con 5-fluoropirimi-
dinas
Brinix,
Nervinex
y Nervol;
Fluorouracilo
Accord, Ferrar
Farma, Efu-
dix; Xeloda;
Utefos, UFT
Brivudina,
Fluorouracilo,
Capecitabina,
Tegafur, Floxu-
ridina, Fluci-
tosina
Seguir estrictamente
las contraindicaciones y
precauciones de uso re-
cogidas en ficha técnica
de brivudina (uso conco-
mitante contraindicado;
espaciar administración
4 semanas; interrupción
inmediata en caso de
administración conjunta
accidental).
Administración de
brivudina junto a
5-fluoropirimidinas
puede provocar
un aumento de la
toxicidad de estos
antineoplásicos.
Interacción poten-
cialmente mortal.
--
15 Junio 08/2012 Utilización de Emla
crema (lidocaína y
prilocaína) sobre
superficies exten-
sas de piel: riesgo
de metahemoglo-
binemia
Emla crema Lidocaína, pri-
locaína
Seguir instrucciones
de aplicación en ficha
técnica. Si se usa en
superficies extensas
evitar uso concomitante
de medicamentos que
pueden incrementar ni-
veles de metahemoglo-
bina. Indicar al paciente
que acuda al médico
inmediatamente, si se
presentan síntomas o
signos sugestivos de
metahemoglobinemia.
Notificación de
casos de meta-
hemoglobinemia
en administración
sobre superficies
extensas de piel
(uso previo a foto-
depilación)
--
25 Junio 10/2012 Doripenem (Dori-
bax): nuevas reco-
mendaciones de
uso en pacientes
con neumonía no-
socomial
Doribax
Doripenem Revisar en ficha téc-
nica nueva pauta de
administración en
neumonía nosocomial
(incluida la asociada a
ventilación mecánica).
Revisión del ba-
lance beneficio-
riesgo en el tra-
tamiento de la
neumonía noso-
comial, modificán-
dose la pauta de
administración.
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