Revista Farmacéuticos - Nº 429 - Septiembre 2017 - page 55

55 FARMACÉUTICOS N.º 429 -
Septiembre
2017
Se llevó a cabo una revisión de un
total de 1.940 principios activos y
algunas combinaciones. De ellos, se
concluyó que 382 –es decir, un 20%
aproximadamente– deben incorporar
pictograma de conducción.
Para la inclusión del pictograma,
se tuvieron en cuenta como criterios
generales:
• La existencia de estudios específi-
cos sobre la capacidad de conducción.
•La frecuencia de reacciones adver-
sas que podían afectar a la capacidad
para conducir y utilizar máquinas ,
como mareo, somnolencia o alteracio-
nes de la visión, etc., y, específicamen-
te, que se registrara una frecuencia
superior a un 10%, o bien de entre el
1% y el 10% en el caso de varios efec-
tos concurrentes.
•La gravedad / relevancia de estas
reacciones, independiente de la fre-
cuencia de aparición.
Dada la oficialidad de este Grupo,
que reunió a un equipo de expertos en
la materia, y que además esta categori-
Tabla 1. Principios activos que incluyen pictograma de conducción
por grupos terapéuticos (Base de Datos Bot PLUS, mayo 2017)
Grupo terapéutico Principios activos
que incluyen pictograma Total de principios activos
Grupo A (subgrupos del 01-16)
Tracto alimentario y metabolismo 56 298
Grupo B (subgrupos del 01-06)
Sangre y órganos formadores de sangre
1 135
Grupo C (subgrupos del 01-10)
Sistema cardiovascular
8 275
Grupo D (subgrupos del 01-11)
Dermatológicos
2 167
Grupo G (subgrupos del 01-04)
Sistema genitourinario y hormonas sexuales 21 145
Grupo H (subgrupos del 01-05)
Preparados hormonales sistémicos,
excluyendo hormonas sexuales e insulinas
1 50
Grupo J (subgrupos del 01-07)
Antiinfecciosos para uso sistémico
11 270
Grupo L (subgrupos del 01-04)
Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
89 209
Grupo M (subgrupos del 01-09)
Sistema musculoesquelético 5 133
Grupo N (subgrupos del 01-07)
Sistema nervioso 235 299
Grupo P (subgrupos del 01-03)
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
3 30
Grupo R (subgrupos del 01-07)
Sistema respiratorio
19 188
Grupo S (subgrupos del 01-03)
Órganos de los sentidos
21 118
Grupo V (subgrupos del 01-20)
Varios 11 142
Total 483 2.459
Un Grupo
de Trabajo
determinó qué
medicamentos
debían incorporar
el pictograma de
conducción