FARMACÉUTICOS N.º 401 -
Enero
2015
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puede servir para ampliar el conocimiento y la percepción sobre problemas de seguridad relacionados con los medi-
camentos. La notificación por parte del propio paciente puede realizarse directamente a través del formulario de noti-
ficación electrónico, disponible en
, o pueden seguir haciendo la notificación a través de un pro-
fesional sanitario.
Por otro lado, la circulación de medicamentos falsificados
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es un problema cada vez mayor. La OMS estima que en
países desarrollados, con buenos sistemas de detección, menos del 1% de los medicamentos disponibles son medi-
camentos falsificados, si bien esta cifra aumenta de forma significativa y es variable en países en vías de desarrollo.
Aunque en España la cadena de distribución es muy segura, el farmacéutico debe estar alerta ante la aparición de
posibles medicamentos falsificados, en especial por la venta a distancia a través de sitios web.
El farmacéutico comunitario ocupa una posición idónea para ejercer actividades de farmacovigilancia y de detec-
ción de medicamentos falsificados.
El presente documento recoge las recomendaciones necesarias para que la práctica de las actividades relacionadas
con la farmacovigilancia y la prevención de la entrada de medicamentos falsificados a la cadena legal de suministro
por parte del farmacéutico comunitario puedan considerarse buenas prácticas profesionales.
El objetivo general de este servicio es promover el uso seguro, efectivo y responsable de los medicamentos. Los
objetivos concretos son:
a.
Detectar e informar a los Servicios de Farmacovigilancia autonómicos y/o nacionales sobre la seguri-
dad, las sospechas de reacciones adversas relacionadas con el uso de medicamentos y la Salud Pública
incluyendo aspectos de calidad, medicamentos falsificados, errores de medicación, mal uso/abuso de
medicamentos, efectos a largo plazo, efectos latentes, impacto medioambiental del uso de medicamentos
o efectos sobre la salud humana de residuos de medicamentos veterinarios.
b.
Prevenir el daño de las reacciones adversas asociadas al uso de medicamentos, tanto bajo las condiciones
de uso aprobadas, como bajo otras condiciones.
Industria farmacéutica
Pacientes
Profesionales
sanitarios
EudraVigilance
SEFV-H
VigiBase
Objetivos de las actividades dirigidas a la farmacovigilancia
y la prevención de entrada de medicamentos
falsificados en la cadena legal de suministro
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Medicamento falsificado es cualquier medicamento cuya presentación sea falsa respecto a su identidad, origen o historial. No comprende defectos de calidad invo-
luntarios y se entiende sin perjuicio de las violaciones de los derechos de propiedad intelectual. Directiva 2011/62/UE.
