FARMACÉUTICOS N.º 401 -
Enero
2015
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A FONDO
Diagrama de flujo del procedimiento de detección
y notificación de sospechas
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de entrada de medicamentos
falsificados a la cadena legal de suministro
•
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Decreto 577/2013, de 26
de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso huma-
no. BOE-A-2013-8191. [Internet – consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
-
nas/farmacovigilancia.aspx
•
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Decreto 870/2013, de 8
de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios
web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. BOE-
A-2013-11728. [Internet – consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://
pensacion-medicamentos-online/Paginas/Dispensacion-medicamentos-online.aspx
•
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Estrategia frente a medi-
camentos falsificados 2012-2015. Agencia Española de Medicamentos y Pro-
ductos Sanitarios. 2012. [Internet – consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible
en:
-
dos_2012-2015.pdf
•
Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea. Directiva 2011/62/UE del
Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011 que modifica la Directi-
va 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamen-
tos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamen-
tos falsificados en la cadena de suministro legal. [Internet – consultado el 24
de junio de 2014]. Disponible en:
/
dir_2011_62/dir_2011_62_es.pdf
•
Varios autores. Documento de Buenas Prácticas en Farmacia Comunitaria en
España. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. 2013. [Internet
– consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
Profesionales/Buenas-practicas-profesionales/Paginas/Buenas-practicas-Far-
macia-Comunitaria.aspx
•
World Health Organization. Medicines: spurious/falsely-labelled/falsified/coun-
terfeit (SFFC) medicines. WHO Factsheet Nº 275. 2012. [Internet – consultado el
24 de junio de 2014]. Disponible en:
fs275/en/
Sospecha de medicamento
falsificado
Comprobación de la
procedencia del medicamento
¿El embalaje externo es
diferente al original?
Notificar
Notificar
Notificar
SÍ
SÍ
SÍ
¿Se han alterado elementos
antimanipulación?
¿El identificador único
es apto?
NO
NO
NO
NOTIFICAR
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