A fondo
FARMACÉUTICOS N.º 401 -
Enero
2015
60
Diagrama de flujo del procedimiento de notificación
9
de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
por parte del farmacéutico comunitario
•
Erstad BL, Brophy GM, Martin SJ,
et al.
Key articles and guidelines relative to
intensive care unit pharmacotherapy. Pharmacotherapy 2009; 29 (10): 1228-69.
•
Jefatura del Estado. Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al orde-
namiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y
del Consejo de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia y 2011/62/UE
del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011, sobre prevención de
la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se
modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medica-
mentos y productos sanitarios. BOE-A-2013-8083. [Internet – consultado el 24 de
junio de 2014]. Disponible en:
-
cion/recopilacion/Paginas/indicegeneral.aspx
•
Jefatura del Estado. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios. BOE-A-2006-13554. [Internet –
consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
.
com/Profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/leygarantiasyusoracio-
na.aspx
•
Jefatura del Estado. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las
profesiones sanitarias. BOE-A-2003-21340. [Internet – consultado el 24 de
junio de 2014]. Disponible en:
legislacion/recopilacion/Paginas/leyordenacion.aspx
•
Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por
el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dis-
pensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE-
A-A2007-19249. [Internet – consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://
-
dadesfarmaceuticas.aspx
Referencias
No
No
No
No
No
Fin notificación
Notificar
Notificar
Notificar
Notificar
¿Sospecha de reacción adversa a
un medicamento?
¿Medicamento sujeto a
seguimiento adicional?
¿Reacción adversa
grave?
¿Reacción adversa
inesperada?
¿Reacción adversa
en niños?
¿Tienes dudas?
SERVICIO DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
- ¿Peligro para la vida?
- ¿Hospitalización o prolongación?
- ¿Discapacidad/invalidez?
- ¿Anomalía congénita/defecto de
nacimiento?
- ¿Gravedad o consecuencias no
coherentes con la información
descrita en ficha técnica?
Sí
Notificar
Sí
Sí
Sí
Sí
No
Sí
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