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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
TRIFLUSAL
(1) TRIFLUSAL PENSA EFG (PENSA PHARMA
S.A., PAM 360)
TRIGLICERIDOS OMEGA-3 (ESTERES Y
ACIDOS)
(1) ACIDO OMEGA 3 TARBIS EFG (TARBIS
FARMA, S.L., PAM 364)
(1) ACIDOS OMEGA 3 RATIOPHARM EFG
(RATIOPHARM, PAM 363)
(1) ACIDOS OMEGA 3 TEVA EFG (TEVA
PHARMA S.L.U., PAM 363)
TROXERUTINA
(1) TROXERUTINA CINFA (CINFA, PAM 362)
URAPIDILO
(1) URAPIDIL COMBINO PHARM EFG
(COMBINO PHARM, PAM 361)
VALACICLOVIR
(1) VALACICLOVIR AUROBINDO EFG
(LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U., PAM
363)
(1) VALACICLOVIR COMBIX EFG (COMBIX
S.L., PAM 362)
VALSARTAN
(1) VALSACOR EFG (KRKA, PAM 362)
(1) VALSARTAN AUROBINDO EFG
(LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U., PAM
363)
(1) VALSARTAN CARDIO MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 365)
(1) VALSARTAN DAVUR EFG (DAVUR S.L.,
PAM 365)
(1) VALSARTAN KRKA EFG (KRKA, PAM 362)
(1) VALSARTAN MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 363)
(1) VALSARTAN MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 364)
(1) VALSARTAN ZENTIVA EFG (SANOFI
AVENTIS S.A., PAM 361)
(2) VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
DAVUR EFG (DAVUR S.L., PAM 363)
(2) VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA
EFG (SANOFI AVENTIS S.A., PAM 361)
(2) VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA
EFG (SANOFI AVENTIS S.A., PAM 362)
VARDENAFILO
(1) VIVANZA (BAYER HISPANIA S.L., PAM 364)
VENLAFAXINA
(1) VENLAFAXINA ONEDOSE EFG (ONEDOSE
PHARMA, PAM 363)
(1) VENLAFAXINA RETARD KRKA EFG (KRKA,
PAM 362)
ZIDOVUDINA
(2) LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA MYLAN EFG
(MYLAN PHARMACEUTICALS S.L., PAM 363)
ZIPRASIDONA
(1) ZIPRASIDONA KERN PHARMA EFG (KERN
PHARMA, PAM 363)
(1) ZIPRASIDONA MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 363)
(1) ZIPRASIDONA SANDOZ EFG (SANDOZ
FARMACEUTICA S.A., PAM 363)
(1) ZIPRASIDONA STADA EFG (STADA S.L,
PAM 363)
ZOLEDRONICO,ACIDO
(1) ACIDO ZOLEDRONICO DOMAC EFG
(DOMAC S.L., PAM 364)
(1) ACIDO ZOLEDRONICO HOSPIRA EFG
(HOSPIRA, PAM 364)
(1) ACIDO ZOLEDRONICO MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 364)
ZOLMITRIPTAN
(1) ZOLMITRIPTAN FLAS MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 360)
(1) ZOLMITRIPTAN FLAS MYLAN EFG (MYLAN
PHARMACEUTICALS S.L., PAM 364)
(1) ZOLMITRIPTAN FLAS TECNIGEN EFG
(TECNIMEDE ESPAÑA, PAM 365)
(1) ZOLMITRIPTAN KERN PHARMA EFG
(KERN PHARMA, PAM 365)
(1) ZOLMITRIPTAN RANBAXY EFG (RANBAXY,
PAM 361)
(1) ZOLMITRIPTAN TECNIGEN EFG
(TECNIMEDE ESPAÑA, PAM 365)
: Farmacovigilancia: medicamento sujeto a seguimiento adicional.
( ): El número entre paréntesis que precede al nombre del medicamento indica el número de principios activos del medicamento.
PRINCIPIOS ACTIVOS
(Cont.)
Fecha Ref.
Título alerta Medicamento
Principio
activo
Medidas a tomar
Motivos
alerta
relacionada
14
Enero
01/2013 Fingolimod ( Gi-
lenya): se amplían
las recomendacio-
nes de monitoriza-
ción
Gilenya
Fingolimod Aplicar el mismo es-
quema de monitoriza-
ción establecido para
los pacientes a los que
se les administra la pri-
mera dosis en: a) pa-
cientes a los que se les
ha interrumpido el trata-
miento; b) casos en los
que tras primera dosis,
presenten bradiarritmia
que precise tratamiento
farmacológico
Tras revisión de de 7
estudios se puso de
manifiesto la nece-
sidad de ampliar las
recomendaciones
de monitorización a
mas pacientes.
01/2012 y
06/2012
A
lertas
R
iesgos
AEMPS
