Página 27 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 361 - Marzo 2013
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar
enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida.
En la Unión Europea, la calificación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas
que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.
Nuevos medicamentos huérfanos
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
(EMEA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Vector viral recombinante
adenoasociado conteniendo el gen
humano CNGB3
Tratamiento de acromatopsia
causada por mutación en el gen
CNGB3
TMC Pharma Services
Ltd.
D: 08/02/2013
Anticuerpo humanizado IgG1 kappa
contra cuerpo amiloide A y AL
Tratamiento de la amiloidosis
Onclave Therapeutics
Limited
D: 08/02/2013
Progesterona
Tratamiento del daño cerebral por
traumatismos
BHR Pharma Belgium D: 08/02/2013
Ciclo-Cis-Gli-Gln-Arg-Glu-Thr-Pro-Glu-
Gli-Ala-Glu-Ala-Lis-Pro-Trp-Tir-Cis
Tratamiento del edema pulmonar
de altura
Apeptico Forschung und
Entwicklung GmbH
D: 08/02/2013
Treprostinil
Tratamiento del hipertensión
tromboembólica pulmonar crónica
SciPharm S.a.r.L
D: 08/02/2013
Tergurida
Tratamiento de la esclerosis
sistémica
High Tech Participations
GmbH
D: 08/02/2013
Anticuerpo monoclonal humanizado
contra miostatina
Tratamiento de la distrofia muscular
de Duchenne
Pfizer Limited
D: 08/02/2013
L-asparaginasa encapsulada en
eritrocitos
Tratamiento de la leucemia mieloide
aguda
ERYtech Pharma S.A.
08/02/2013
Bromelaina purificada
NexBrid
Tratamiento de quemaduras
parciales profundas
Teva Pharma GmbH
D: 30/07/2002
A: 18/12/2013
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
2-hidroxipropil-B-
ciclodextrina
Tratamiento de la enfermedad de
Niemann-Pick tipo C
National Institutes of
Health
Therapeutics for Rare
and Neglected Dis-eases
D: 18/02/2013
