Página 25 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 361 - Marzo 2013
Versión de HTML Básico
167
NUEVOS FÁRMACOS
Panorama Actual Med 2013; 37 (361): 167-170
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen nuevos e innovadores
tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática o la ingeniería tisular. El
marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy
medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de la Unión Europea y el acceso a los mer-
cados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité en Terapias avanzadas
(CAT)
2,3
, cuya respon-
sabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de terapia
avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano
(
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión,
modificación, suspensión o revocación de una autorización de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Concentrado de autólogo de médula
ósea sembrado sobre una matriz de
colágeno bovino tipo 1 recubierto con
hidroxiapatita
Incremento de la formación ósea en
áreas de atrofia ósea
Ingeniería tisu-
lar combinada 17/01/2013
1
2
3
Nuevos fármacos en el mundo
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
Brodalumab
(AMG-827)
Amgen
Brodalumab es un anticuerpo monoclonal anti IL-17-receptor A que esta
siendo evaluado como tra-tamiento de diversas enfermedades inflamatorias
y autoinmunes.
Delamanid .
(OPC-67683)
Otsuka
Delamanid es un nuevo fármaco contra la tubercu-losis que inhibe la sínte-
sis del ácido micólico y tiene una alta actividad sobre cadenas multifárma-
co resistentes de
M. tuberculosis
Eteplirsen
Sarepta Therapeutics
Eteplirsen es un nuevo fármaco de la generación de los oligonucleótidos
antisentido que se muestra eficaz en el tratamiento de la distrofia muscular
de Duchenne (DMD).
Levomilnacipran
Forest
Levomilnacipran es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
(SNRI), que está bajo evaluación clínica para su uso como antidepresivo.
Refametinib
GSK
Refametinib se está estudiando por su capacidad de inhibir selectiva-
mente la MEK 1/2, implicada en el desarrollo de algunos tipos de cán-
cer, como melanomas, cáncer de páncreas y colon.
Suvorexant
Merck & Co
Suvorexant es un nuevo antagonista selectivo del receptor dual de orexina
OX1 y OX2, que está siendo ensayado para el tratamiento del insomnio.
Trametinib
(GSK-1120212B)
GSK
Trametinib se está estudiando por su capacidad de inhibir selectiva-
mente la MEK 1/2, implicada en el desarrollo de algunos tipos de cán-
cer, como melanomas, cáncer de páncreas y colon.
Nuevos medicamentos en el mundo, durante el año 2013
