Página 29 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012
Versión de HTML Básico
1031
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen nuevos e
innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática
o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No
1394/2007 on advanced therapy medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de
la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité
en Terapias avanzadas
(CAT)
2
, cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre
cada nueva solicitud de medicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes
de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la
misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización
de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Células encapsuladas liberadas mediante
un sistema diseñado para liberar el factor
humano ciliar neurotrófico (CNTF) intrao-
cular tras la implatación
Reducción del descenso de fotorrecep-
tores asociada a la degeneración de las
células de la retina
Terapia génica 12/10/2012
Virus
Herpes simplex
tipo 1 recombi-
nante conteniendo el gen que codifica
el factor granulocito-macrófago estimu-
lante de colonias (GM-CSF)
Tratamiento de adultos con melanoma
metastásico
Terapia génica 24/09/2012
Suspensión de células madre autólogas
hematopoyéticas y mesenquimales deri-
vadas de médula ósea
Tratamiento del daño de la médula espi-
nal por traumatismo
Ingeniería tisular 13/07/2012
Fibroblastos alogénicos humanos
Tratamiento de cicatrices dérmicas, hi-
pertróficas y contracturas
Ingeniería tisular 13/07/2012
1
2
Nuevos medicamentos en el mundo...
(continuación)
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
TG101348
Sanofi-Aventis
TG101348 es un potente inhibidor oral de la JAK-2 (quinasas Janus), desa-
rrollado para el tratamiento de pacientes afectados por enfermedades mie-
loproliferativas, como la esplenomegalia mieloide (o mielofibrosis primitiva).
Trebananib
Amgen
Trebananib (AMG-386) es el primero de una clase de péptidos que tienen
como objetivo las angiopoyetinas ANG-1 y 2, y la interacción con su recep-
tor TIE2, que intervienen en la regulación de la angigénesis.
