Página 32 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012

1034 Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento Indicación Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
1’-{[5-(trifluorometil)-2-furil]
metil}spiro[furo[2,3-f][1,3]
benzodioxol-7,3’-indol]-
2’(1’H)-ona
Tratamiento de la eritromelalgia Xenon
Pharmaceuticals, Inc. D: 19/11/2012
Factor VIIa recombinante
humano
Profilaxis rutinaria para la prevención de
episodios hemorrágicos en pacientes con
hemofilia A y B
Pfizer, Inc. D: 30/11/2012
Virus transgénico
adenoasociado de folistatina
Tratamiento de las distrofias musculares
de Duchenne y Becker Milo Biotechnology D: 19/11/2012
Dipropionato 17, 21 de
beclometasona
Prevención de muertes consecutivas a
exposición de dosis potencialmente letales
de radiación
Soligenix, Inc D: 19/11/2012
Brentuximab Tratamiento de micosis Seattle Genetics, Inc D: 19/11/2012
Extracto de sorgo bicolor Tratamiento de la drepanocitosis Invenux, LLC D: 19/11/2012
Melfalam Tratamiento del retinoblastoma Icon Bioscience, Inc. D: 19/11/2012
Melfalam Tratamiento de los estados IIB a IV de
melanoma Icon Bioscience, Inc. D: 19/11/2012
Tiosulfato sódico Tratamiento de la calcifilaxis Edinburg BioQuarter D: 19/11/2012
Tabalumab Tratamiento del mieloma múltiple Eli Lilly
Vincristina liposomal
inyectable
Marqibo
Tratamiento de la leucemia linfoblástica
aguda
Talon Therapeutics,
Inc.
D: 08/01/2007
A: 09/08/2012
* La designación de un medicamento como huérfano no garantiza su uso en la condición designada y no implica necesaria-mente
que el producto satisfaga los criterios de eficacia, seguridad y calidad necesarios para la concesión de la autorización de comercia-
lización. Como para cualquier medicamento, estos criterios sólo pueden ser evaluados una vez que la solicitud de autorización de
comercialización haya sido presentada.