Página 31 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 359 Diciembre 2012

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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar
enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida.
En la Unión Europea, la calificación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas
que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.
Nuevos medicamentos huérfanos
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA)
Medicamento Indicación Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Naloxona Tratamiento de linfoma cutáneo de
células T Winston Laboratories Ltd D: 08/11/2012
Milciclib Tratamiento del timoma maligno Nerviano Medical
Science Srl D: 08/11/2012
Ixazomib Tratamiento de la amiloidosis Takeda Global Research D: 08/11/2012
Tralokinumab Tratamiento de la fibrosis pulmonar
idiopática MedImmune Ltd D: 08/11/2012
Anticuerpo monoclonal quimérico
contra GD2 Tratamiento del neuroblastoma APEIRON Biologics AG D: 08/11/2012
Panobinostat Tratamiento del mieloma múltiple Novartis Europharm
Limited D: 08/11/2012
Alisertib Tratamiento del cáncer de ovario
Takeda Global Research
and Development Centre
(Europe) Ltd
D: 08/11/2012
Tafamidis Tratamiento de la amioloidosis
sistémica senil Pfizer Limited D: 08/11/2012
Melarsoprol Tratamiento de la tripanosomiasis
africana Pr. Peter Kennedy D: 08/11/2012
Anticuerpo monoclonal contra CD30
covalentemente unido a la citotixina
monometilauristatina E
Adcetris
Tratamiento del linfoma anaplásico
de células grandes
Seattle Genetics UK
Limited
D: 15/01/2009
A: 25/10/2012
Anticuerpo monoclonal contra CD30
covalentemente unido a la citotixina
monometilauristatina E
Adcetris
Tratamiento del linfoma de Hodgkin Seattle Genetics UK
Limited
D: 15/01/2009
A: 25/10/2012