FARMACÉUTICOS N.º 424 -
Marzo
2017
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ta amarilla
). El Real Decreto 577/2013, de Farmacovi-
gilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm.
179, de 27 de julio de 2013), entró en vigor el 28 de
julio de 2013. La Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) coordina el SEFV-H.
¿Qué notificar?
Se deben notificar las
sospechas de RAM
:
– con medicamentos autorizados, incluidas las de
aquellos que se hayan utilizado en condiciones
diferentes a las autorizadas o con medicamen-
tos extranjeros importados con autorización de la
AEMPS,
– principalmente las
RAM ‘graves
’ (mortales, o que
amenacen la vida, prolonguen o provoquen una
hospitalización, causen incapacidad o sean médi-
camente importantes, y las trasmisiones de un
agente infeccioso a través de un medicamento) o
con criterio de búsqueda del “Triángulo negro”:
.
do?metodo=accesoAplicacion
,
– las que sean consecuencia de
‘errores de medi-
cación’
, que ocasionen daño en el paciente,
– las originadas por ‘
interacciones
’ con medica-
mentos, plantas medicinales, incluso alimentos
(zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc.).
¿Cómo notificar?
No olvide notificar cualquier
sospecha de RAM
a
su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigi-
lancia mediante las ‘tarjetas amarillas’. Consulte en
este directorio su
Centro Autonómico de Farma-
covigilancia correspondiente.
Nuevo método:
se puede notificar a través del sitio
web
, y el sistema electró-
nico hace llegar a su centro correspondiente la noti-
ras páginas del “Catálogo de Medicamentos” y en las
páginas de Internet
y
mentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf
.
¿Dónde consultar las fichas técnicas y los
prospectos de los medicamentos?
En la página web de la AEMPS
gob.es
>> seleccionando >>
”CIMA: Centro de
Información Online de Medicamentos de la
AEMPS, Humanos”,
se pueden consultar por nom-
bre comercial o por sus principios activos. También
están disponibles en la base de datos Bot Plus.
Nota:
la mención de marcas comerciales en
el texto sólo tiene fines de identificación y en
absoluto se les debe asignar directamente lo
descrito en el texto.
Importante
